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        1. 北京東方圓通科技發(fā)展有限公司

          BUSINESS

          當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> μDDS-A-核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀

          [供應(yīng)]μDDS-A-核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀

          貨物所在地:北京北京市

          產(chǎn)地:意大利

          更新時(shí)間:2024-11-20 09:19:40

          有效期:2024年11月20日 -- 2025年11月21日

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          核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀μDDS-A是一個(gè)獨(dú)立的自動(dòng)活度分裝儀,可被安裝在不同類型的放射防護(hù)熱室以及通風(fēng)櫥設(shè)備中。它的活度分裝性能滿足GMP的各項(xiàng)指標(biāo),用于PET和SPECT γ 和 β放射性藥物的分裝。

              核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀μDDS-A特別為注射器分裝而設(shè)計(jì),同時(shí)也可用于西林瓶分裝。它小巧緊湊的外型使得操作非常簡(jiǎn)便與靈活。

          此分裝儀可以與大部分活度計(jì)兼容。

          空管分裝理論:自動(dòng)分裝技術(shù)是利用管中的空氣推動(dòng)液體進(jìn)行的。分配結(jié)束后,空氣通過(guò)抽氣過(guò)程排出。這個(gè)過(guò)程確保操作者在用手連接-斷開(kāi)注射器時(shí),管中無(wú)放射性液體。

          由TEMA持有“雙光纖活度計(jì)"使系統(tǒng)更好地配合各個(gè)分配設(shè)置的特殊性能,此校準(zhǔn)對(duì)每個(gè)新的分裝設(shè)置自動(dòng)進(jìn)行。它使操作者能在開(kāi)始分配前解決潛在的問(wèn)題。軟件與 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此軟件可連接Hot Lab 管理軟件:需預(yù)先檢查其兼容性。

          µDDS-A自動(dòng)分裝儀可升級(jí)為Tema Sinergie RAD-INJECT,放射性藥物全自動(dòng)注射器。


          自動(dòng)封裝儀圖片2.jpg


          設(shè)備配置:

          1.u DDS-A分裝儀主機(jī):

          -主機(jī)身

          -電腦

          -TEMA控制軟件WinDDS-A

          -標(biāo)簽打印機(jī)

          2.活度計(jì)升降器

          3.注射器鎢防護(hù)套


          自動(dòng)封裝儀圖片1.jpg




          性能

          -每只注射器平均分裝滿用時(shí): < 50秒

          -劑量精度: > 97.6% (在典型放射藥劑條件下的活度精度例)

          自動(dòng)分裝儀µDDS -A


          120100.08390.4%

          30100.33397.6%


          * EOS: 合成結(jié)束時(shí)的活度主操作

          -測(cè)量來(lái)自合成模塊或外購(gòu)西林瓶藥物的總活度和濃度

          -根據(jù)需求的濃度稀釋藥物

          -根據(jù)需要的體積和活度稀釋并分裝到帶防護(hù)的注射器

          -可測(cè)量注射器在注射后的殘留活度

          -根據(jù)需要的體積和活度分裝到西林瓶


          尺寸:

          長(zhǎng): 200 mm

          寬: 260 mm

          高: 165 mm


          重量: 16 Kg

          防護(hù):

          -母液瓶鉛容器:厚40 mm (圖 2)

          -5ml 注射器鎢合金防護(hù)套:8mm 厚度


          安全性:

          -易清潔的醫(yī)用級(jí)不銹鋼表面


          核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀分裝卡套:

          -易安裝的日常無(wú)菌分裝卡套,該卡套用雙層無(wú)菌袋包裝,保質(zhì)期5年

          -u DDS-A是一臺(tái)十分靈活的分裝儀:它不僅可以分裝注射器和西林瓶,還可以接收來(lái)自合成模塊或外購(gòu)西林瓶的放射性藥劑。每一種需求都需要不同的分裝卡套。更多詳細(xì)信息請(qǐng)參考 µDDS-A 技術(shù)說(shuō)明。


          液體轉(zhuǎn)移系統(tǒng):

          -四軸微型蠕動(dòng)泵,編碼器控制確保精度

          -氣動(dòng)閥控制液體流動(dòng)


          軟件 :

          -GAMP5和FDA21 CFR 11兼容

          -3個(gè)安全密碼(可設(shè)計(jì)):用戶密碼、維修保養(yǎng)密碼和RSO密碼

          -定制用戶賬號(hào)

          -報(bào)告和統(tǒng)計(jì):在分裝循環(huán)結(jié)束、警報(bào)和進(jìn)行(審計(jì)追蹤)、操作者行為時(shí),自動(dòng)存入一個(gè)不可修改的文件中(加密)

          -自動(dòng)定時(shí)備份

          -可利用USB進(jìn)行每日或每周工作安排(如病員列表)(如有界面,也可利用HOT LAB管理軟件)

          -在線下載數(shù)據(jù)庫(kù)(excel和加密文件)

          自動(dòng)封裝儀圖片6.jpg


          活度測(cè)量系統(tǒng)

          -1個(gè)活度計(jì)(不包括)和用于進(jìn)出活度計(jì)腔體的升降器. µDDS-A 與市面上大部分活度計(jì)兼容

          活度計(jì)瀏覽器

          -集成軟件包含“活度計(jì)瀏覽"功能以實(shí)現(xiàn)用分裝儀軟件對(duì)活度計(jì)進(jìn)行管理,而不需要直接進(jìn)入

          活度計(jì)控制單元


          標(biāo)簽:

          -可按客戶要求進(jìn)行定制標(biāo)簽


          安裝:

          -壓縮空氣供應(yīng):6 bar (流量20lt/h)

          -通過(guò)以太網(wǎng)插口進(jìn)行VPN連接(用于桌面和輔助)

          -建議安裝在Tema Sinergie NMC DSI 熱室中。分裝儀和熱室的組合即為NMC u系統(tǒng)

          -可選配置:額外防護(hù)罩 µShield,可獨(dú)立工作, 無(wú)需熱室或通風(fēng)櫥。



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