產(chǎn)品簡介
適用于制藥企業(yè)和科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的設(shè)備之一。
詳細介紹
產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)藥、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考察6個月標準,適用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||
型號 | LHH-150SD LHH-150SDP | LHH-250SD LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP | LHH-250GSD LHH-250GSP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照:0~65℃ 有光照:10~65℃ | ||
溫度波動 | ±0.5℃ | |||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||
濕度偏差 | ±5%RH | |||
光照強度 | --- | 0-6000LX可調(diào) | ||
大功率(W) | 1800 | 2400 | 1900 | 2500 |
容積(L) | 150 | 250 | 150 | 250 |
內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H | 480×410×780 | 580×500×850 | 480×410×780 | 580×500×850 |
外形尺寸(mm)W×D×H | 620×640×1620 | 720×730×1690 | 620×640×1620 | 720×730×1690 |
擱板(標配) | 3塊 | |||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng) | *全封閉壓縮機EMBRACO | |||
濕度傳感器 | *電容式濕度傳感器VAISALA | |||
控制器 | SD可程式液晶控制器 / SDP可程式觸摸屏控制器 | |||
數(shù)據(jù)打印 | 嵌入式打印機 | |||
測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||
偏差報警 | 溫濕度上下限偏差報警 | |||
二重保護 | 獨立超溫保護系統(tǒng) | |||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 | |||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||
水箱 | 外置水箱 | |||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||
裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 | |||
備注 | 帶P型系列標配無紙記錄儀 可根據(jù)客戶要求訂制:容積500L、800L、1000L,交貨期:20個工作日 |
箱體結(jié)構(gòu)特點:
◆ 藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用SUS304板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點;
◆ 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
◆ 采用的門封條和保溫材料令整機性能更*;
◆ 合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達到高均勻性;
◆ 藥品穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng):采用自動補水功能;
控制器:
采用液晶程序控制器,相對溫濕度性能的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1℃/1%RH。
符合標準:
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2010版藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB/T10586-2006相關(guān)條款制造