領(lǐng)讀人
王明偉·新藥研發(fā)領(lǐng)航者
國家特聘專家、三亞深?；衔镔Y源中心主任、復(fù)旦大學(xué)“復(fù)旦講席教授”、海南醫(yī)學(xué)院特聘教授、日本東京大學(xué)理學(xué)院化學(xué)系客座教授。曾經(jīng)擔(dān)任中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員（二級(jí)）、國家新藥篩選中心主任、國家化合物樣品庫主任、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院院長、香港大學(xué)榮譽(yù)教授、澳門大學(xué)兼任教授、上海科技大學(xué)特聘教授和上海市浦東新區(qū)工程師協(xié)會(huì)理事長。1982年畢業(yè)于上海第一醫(yī)學(xué)院，1989年獲得英國劍橋大學(xué)博士學(xué)位，長期從事新藥篩選和藥理學(xué)研究，迄今發(fā)表英文學(xué)術(shù)論文292篇，獲得國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)68項(xiàng)，2012年被推選為“全國優(yōu)秀科技工作者”。
推薦書目
王明偉教授編寫初衷:
“我是在2019年萌生了這樣的想法，在2019年我參與了張江藥谷首屆張江細(xì)胞治療國際峰會(huì)的籌備。當(dāng)時(shí)，細(xì)胞治療在國內(nèi)還處于概念階段，舉辦這樣的國際型交流盛會(huì)無疑可以提高國內(nèi)對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)的關(guān)注度，加速其產(chǎn)業(yè)化。峰會(huì)上全球16個(gè)國家和地區(qū)的50多名專家學(xué)者、行業(yè)精英、企業(yè)高管和青年學(xué)子分享創(chuàng)新成果和領(lǐng)域動(dòng)態(tài)；圍繞前沿科學(xué)、先進(jìn)技術(shù)、臨床治療、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等當(dāng)下最熱門問題進(jìn)行了廣泛而深入的探討。
于是在峰會(huì)結(jié)束后，我們馬上邀請(qǐng)參加會(huì)議的報(bào)告嘉賓來參與著書。最終，耗費(fèi)很多人的心血，從書寫全部內(nèi)容、定稿、初排版，到稿件一審/復(fù)審/終審、稿件排版、稿件三校等，2021年《細(xì)胞治療》這本書終于面世。2021年1月出版后，這本書非常暢銷。”
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王明偉教授推薦語
《細(xì)胞治療》是一本內(nèi)容全面且系統(tǒng)的專業(yè)書籍，匯集了科研、監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)界的頂尖專家共同撰寫。無論是對(duì)于剛跨入這一行業(yè)的新人，還是已經(jīng)深入行業(yè)并開展研究、注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化等業(yè)內(nèi)人士，都是值得推薦閱讀。
書中不僅詳細(xì)介紹了細(xì)胞治療的監(jiān)管環(huán)境、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療，還涉及了細(xì)胞治療產(chǎn)品的工業(yè)化過程。讀者在閱讀本書時(shí)，若能結(jié)合近年來的新進(jìn)展，將能對(duì)細(xì)胞治療領(lǐng)域有一個(gè)全面而深刻的理解。
細(xì)胞治療行業(yè)展望
王明偉教授：實(shí)際上在《細(xì)胞治療》這本書中就著重介紹了實(shí)體瘤的應(yīng)用，我作為臨床醫(yī)生出身，非常清楚，血液腫瘤只占腫瘤中很小的一部分，實(shí)體瘤才是占絕大多數(shù)。實(shí)體瘤問題不能解決的話，便很難成為一個(gè)大的產(chǎn)業(yè)，所以從這個(gè)角度來講，《細(xì)胞治療》很早就提醒大家要關(guān)注實(shí)體瘤的問題。截至目前，TIL（腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞）細(xì)胞療法在美獲批上市。
到目前為止，細(xì)胞治療最大的問題是：1對(duì)1的治療方式。每一位病人都是特殊的，原發(fā)性腫瘤和轉(zhuǎn)移性腫瘤不一樣，每個(gè)腫瘤的微環(huán)境也不一樣，這不僅對(duì)藥物的開發(fā)提高了難度，也導(dǎo)致治療費(fèi)用很高。通用型的產(chǎn)品或許能夠解決成本的問題，但是依然也要面對(duì)實(shí)體腫瘤的復(fù)雜多樣性挑戰(zhàn)。
干細(xì)胞成療法市場尚未成熟，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待制定
王明偉教授：從美國FDA到我們國家NMPA，都還沒有批準(zhǔn)過干細(xì)胞治療藥物上市，近兩年我國申報(bào)臨床的干細(xì)胞藥物非常多，但距離上市，還有一個(gè)巨大的難題要克服，那就是【標(biāo)準(zhǔn)制定】。干細(xì)胞的來源有很多種，自體的或異體的，胎兒的或胚胎的，這其中的異質(zhì)性特別復(fù)雜。比如年輕供體與老年供體、男性與女性、健康程度高低、傳代次數(shù)多少......都會(huì)影響細(xì)胞的狀態(tài)與表面標(biāo)志物表征，沒有標(biāo)準(zhǔn)就很難產(chǎn)業(yè)化。另外，倫理上也還存在挑戰(zhàn)，尤其是異體的細(xì)胞，供者對(duì)于最終的細(xì)胞去向的知情權(quán)等，這些問題有待解決?，F(xiàn)在很多企業(yè)、機(jī)構(gòu)都在開展相關(guān)的研究，未來我們需要這個(gè)領(lǐng)域的權(quán)威KOL站出來，號(hào)召大家共同來制定這個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)成共識(shí)。
致敬創(chuàng)新藥領(lǐng)航者
隨著科技的進(jìn)步，我們期待看到更多通過先進(jìn)技術(shù)支持下的細(xì)胞療法成功上市，為癌癥治療帶來革命性的突破。賽多利斯為細(xì)胞治療提供一系列先進(jìn)的技術(shù)解決方案。通過優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研究和開發(fā)工作流程，為CAR-T療法的開發(fā)提供全面支持，加速獲得研究結(jié)果的時(shí)間，提供信息豐富的體外分析，并提高患者治療的安全性。
CellCelector 全自動(dòng)無損細(xì)胞分離系統(tǒng)，有效結(jié)合高內(nèi)涵成像、自動(dòng)分離機(jī)械臂以及電腦工作站，實(shí)現(xiàn)全流程可視化檢測、篩選和分離單細(xì)胞、細(xì)胞群、腫瘤球、類器官、單細(xì)胞克隆團(tuán)和貼壁集落等。
基因組編輯 (CRISPR) 后的克隆挑取 - 通過單細(xì)胞克隆篩選具有所需遺傳特征的細(xì)胞。單細(xì)胞異質(zhì)性分析 - 根據(jù)熒光標(biāo)記并通過不同的形態(tài)學(xué)特征選擇靶細(xì)胞。精確數(shù)量細(xì)胞的分離 - 在驗(yàn)證試驗(yàn)中按照所需細(xì)胞數(shù)量精確分離細(xì)胞，以作為高質(zhì)量參比品。
在CAR-T細(xì)胞的研發(fā)過程中，準(zhǔn)確評(píng)估細(xì)胞的功能和表型至關(guān)重要。iQue® 高通量流式細(xì)胞儀iQ提供了一種高效的解決方案。該平臺(tái)具有較寬的固定動(dòng)態(tài)范圍，使研究人員可以基于該范圍評(píng)估CAR-T細(xì)胞的表型和功能，避免不同時(shí)間點(diǎn)的差異。此外，iQue® 可以實(shí)現(xiàn)多功能的細(xì)胞因子分析，同時(shí)評(píng)估細(xì)胞對(duì)靶標(biāo)的功能反應(yīng)性。這種一站式的分析方法不僅提高了研究效率，還能提供更為全面和深入的生物學(xué)洞察。
?為了確保CAR-T細(xì)胞治療的安全性，快速準(zhǔn)確的微生物質(zhì)量控制檢測至關(guān)重要。Microsart® ATMP無菌放行試劑盒Mi能夠在短時(shí)間內(nèi)提供無菌檢測結(jié)果，支持廣泛的細(xì)菌和真菌的qPCR特異性檢測。這種快速、準(zhǔn)確、高效的檢測方法為確保治療安全性提供了有力保障，幫助生產(chǎn)商在短時(shí)間內(nèi)提供QC結(jié)果，從而加快治療藥物的上市速度。
設(shè)計(jì)和篩選高效的CAR構(gòu)建體是CAR-T細(xì)胞療法研發(fā)的第一步。Octet® 非標(biāo)記生物分子互作分析系統(tǒng)使用生物層干涉（BLI）技術(shù)，無需使用檢測劑，能夠并行檢測蛋白-蛋白、蛋白-小分子等各類生物分子間的相互作用。這種可靠的方法能夠快速、實(shí)時(shí)地表征蛋白表達(dá)，即使在復(fù)雜和未純化的樣品中也能提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。通過此技術(shù)，研究人員可以快速篩選和驗(yàn)證具有高親和力的CAR構(gòu)建體，從而為后續(xù)的研發(fā)工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
與您共讀《細(xì)胞治療》
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