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        1. 阿自倍爾泰事達(dá)機(jī)電設(shè)備(上海)有限公司
          中級(jí)會(huì)員 | 第11年

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          泰事達(dá)無菌隔離器在眼科用藥中的應(yīng)用

          時(shí)間:2024/3/11閱讀:575
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          為了保證眼科用藥的安全性和有效性,無菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過程中扮演著重要角色,它將生產(chǎn)操作區(qū)域與外部環(huán)境隔離,能有效阻隔藥品被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。


          由于隔離器內(nèi)部與外部相對(duì)隔離,隔離器內(nèi)部物體是在無菌條件下進(jìn)行傳遞的,因此無菌隔離器中一般配備保護(hù)手套和袖套,其主要作用是便于操作人員在不接觸產(chǎn)品的情況下完成某些操作,避免人為造成的污染。

           

           

          操作人員通過監(jiān)測(cè)各種參數(shù),如溫度、壓力、滅菌劑濃度等,能夠檢測(cè)滅菌效果,確保整體環(huán)境的穩(wěn)定性。


          為了應(yīng)對(duì)眼科用藥的無菌灌裝和分裝要求,Telstar為制藥工廠提供了下列無菌隔離器解決方案;

          應(yīng)用:

          眼科產(chǎn)品,無菌分裝或灌裝操作



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          手套單腔體無菌隔離器
          該設(shè)備包括:
          單個(gè)工作腔體
          集成H2O2滅菌凈化系統(tǒng)- ionHP+
          手套檢漏儀
          操作間H2O2監(jiān)測(cè)
          粒子計(jì)數(shù)器
          浮游菌采樣器
          可升降式支架用于操作高度調(diào)節(jié)

          來自西班牙的Telstar (泰事達(dá)是一家在制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域承接高度復(fù)雜項(xiàng)目的全球化集團(tuán)公司,擁有超過30年的無菌和密閉隔離器的設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn)。從獨(dú)立隔離器到定制需求,泰事達(dá)都能提供高效益的解決方案,并確保整個(gè)項(xiàng)目過程中高質(zhì)量的控制。

          泰事達(dá)擁有一支由經(jīng)驗(yàn)豐富工程師組成的充滿活力的團(tuán)隊(duì),他們使用軟件來設(shè)計(jì)生產(chǎn)符合GMP且全面驗(yàn)證的設(shè)備。作為一家通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè),泰事達(dá)執(zhí)行的是一套可靠且嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,包括大量的內(nèi)部測(cè)試和合規(guī)程序。


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