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貨物所在地：上海上海市
更新時間：2024-10-08 09:34:16
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產(chǎn)品名稱：Recombinant anti-Human CD3 mAb CD3單抗
產(chǎn)品貨號：GMP-A018
產(chǎn)品品牌：近岸蛋白
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產(chǎn)品介紹：
重組人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）是在OKT3的基礎(chǔ)上，經(jīng)過人源化改造，并通過基因工程方法生產(chǎn)的T細胞激活性抗體。在保持了OKT3單抗對T細胞激活能力的前提下，最·大·程度上消除了鼠源性抗體的免疫原性。重組人源化CD3單抗識別人TCR ε鏈，從而激活T細胞活化信號途徑，刺激T細胞的活化與增值。
重組人源化CD3單抗由哺乳動物細胞表達，生產(chǎn)過程采用無動物源性原材料，制劑采用藥用輔料。執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，嚴格控制細菌內(nèi)毒素殘留、宿主蛋白質(zhì)殘留、外源性DNA殘留等，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
產(chǎn)品用途：
可用于多種體外細胞培養(yǎng)。
重組人源化CD3單抗能夠滿足大多數(shù)T細胞擴增要求，效果與OKT3相同。對于難以擴增的細胞可以聯(lián)合使用重組人源化CD28單抗（Cat.No: GMP-A063），或配合NovoNectin® GMP Grade（Cat.No: GMP-CH38）等。
-20℃保存，有效期見瓶身
| 項目 | 標準 |
|---|---|
| 外觀 | 澄明液體 |
| 可見異物 | 符合規(guī)定 |
| pH值 | 6.5-7.5 |
| 純度 | ≥ 95% |
| 活性 | ≤ 100 ng/ml |
| 細菌內(nèi)毒素含量 | < 10 EU/mg |
| 宿主蛋白質(zhì)殘留 | ≤ 0.005% |
| 外源性DNA殘留 | ≤ 100 pg/mg |
| 支原體檢測 | 陰性 |
| 無菌檢查 | 符合規(guī)定 |
產(chǎn)品名稱：Recombinant anti-Human CD3 mAb CD3單抗
產(chǎn)品貨號：GMP-A018
產(chǎn)品品牌：近岸蛋白
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使用前檢查儲存條件和產(chǎn)品效期符合規(guī)定。
產(chǎn)品分裝，嚴格控制無菌、無熱原。
產(chǎn)品分裝后可置-70℃凍存，應(yīng)避免反復(fù)凍融引起蛋白質(zhì)變性和其它可能的污染風險。
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