Thermo Scientific™
PHARM-TROL™ 計(jì)數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品
Thermo PHARM-TROL™計(jì)數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品 相關(guān)應(yīng)用:
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 計(jì)數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)其性能進(jìn)行連續(xù)記錄,證明微粒計(jì)數(shù)儀的可重現(xiàn)性,該即用型質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品專為 USP <788> 和 <789> 驗(yàn)證中液體微粒計(jì)數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計(jì)。記錄數(shù)據(jù),使用已知濃度的 NIST™ 可溯源微球懸濁液進(jìn)行內(nèi)部審核或客戶審核。
貨號(hào) | 產(chǎn)品規(guī)格 | 直徑(公制) | 數(shù)量 |
---|
CS-PK | - | 15μm | 6 x 25mL bottles |
完整參數(shù) 產(chǎn)品規(guī)格 | - |
---|
添加劑 | Contains trace amount of surfactant to inhibit agglomeration and promote stability |
---|
組成 | 聚苯乙烯 |
---|
濃度 | 3800 particles/mL ± 15% |
---|
目錄 | 聚苯乙烯微球懸浮于超凈稀釋液中 |
---|
描述 | 專為USP<788>和<789>驗(yàn)證中液體微粒計(jì)數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計(jì)。 |
---|
直徑(公制) | 15μm |
---|
直徑(公制)顆粒 | 15.0 ± 0.2µm |
---|
包括 | NIST™ 校準(zhǔn)和可溯源性證書 |
---|
材料 | 聚苯乙烯 |
---|
粒子密度 | 1.05g/cm3 |
---|
數(shù)量. | 6 x 25mL bottles |
---|
折射率 | 1.59 at 589nm (25°C) |
---|
規(guī)格分布 | <3% |
---|
穩(wěn)定性 | 至少12個(gè)月的穩(wěn)定期 |
---|
儲(chǔ)存要求 | Unless otherwise stated, refrigerate (2° to 8°C) product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer. |
---|
類型 | Count Control Particles |
---|
適用于(應(yīng)用) | USP Verification |
---|
|
CS-BX | - | 15.0μm ± 0.2μm | 20 x 25mL bottles |
完整參數(shù) 產(chǎn)品規(guī)格 | - |
---|
添加劑 | Contains trace amount of surfactant |
---|
組成 | 聚苯乙烯 |
---|
濃度 | 3800 particles/mL ± 15% |
---|
目錄 | 聚苯乙烯微球懸浮于超凈稀釋液中 |
---|
描述 | 專為USP<788>和<789>驗(yàn)證中液體微粒計(jì)數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計(jì)。 |
---|
直徑(公制) | 15.0μm ± 0.2μm |
---|
直徑(公制)顆粒 | 15.0 ± 0.2µm |
---|
包括 | NIST™ 校準(zhǔn)和可溯源性證書 |
---|
材料 | 聚苯乙烯 |
---|
粒子密度 | 1.05g/cm3 |
---|
數(shù)量. | 20 x 25mL bottles |
---|
折射率 | 1.59 at 589nm (25°C) |
---|
規(guī)格分布 | <3% |
---|
穩(wěn)定性 | 至少12個(gè)月的穩(wěn)定期 |
---|
儲(chǔ)存要求 | Unless otherwise stated, refrigerate 2° to 8deg;C product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer. |
---|
類型 | Count Control Particles |
---|
適用于(應(yīng)用) | USP Verification |
---|
|
Thermo PHARM-TROL™計(jì)數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品描述
特點(diǎn):
含有微粒數(shù)目已知的 NIST™ 可溯源尺寸標(biāo)準(zhǔn)品
專為需要進(jìn)行USP <788>和<789>(注射液中的顆粒物質(zhì)和滴眼液中的顆粒物質(zhì))中期驗(yàn)證的注射用藥和滴眼液制造商開發(fā)
微粒直徑可以在 National Institute of Standards and Technology(美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院)的標(biāo)準(zhǔn)儀表中進(jìn)行溯源
按照和 USP 計(jì)數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)同樣嚴(yán)格的程序制備微粒,提供顆粒計(jì)數(shù)*性和尺寸校準(zhǔn)驗(yàn)證的工藝控制數(shù)據(jù)