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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,印刷包裝,紡織皮革,綜合 |
適用標(biāo)準(zhǔn):
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683
口罩細(xì)菌過濾效率測試儀主要參數(shù):
1、A路采樣流量:參數(shù)范圍,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
B路采樣流量:參數(shù)范圍,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
2、噴霧流量:參數(shù)范圍,(8~10)L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±5.0%;
3、蠕動泵流量:參數(shù)范圍,(0.006~3.0)mL/min;分辨率,0.001ml/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
4、A路流量計前壓力:參數(shù)范圍,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
B路流量計前壓力:參數(shù)范圍,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
5、噴霧流量計前壓力:參數(shù)范圍,(0~300)kPa;分辨率,0.1kPa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
6、氣霧室負(fù)壓:參數(shù)范圍,(-90~-120)Pa;分辨率,0.1Pa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.0%;
7、數(shù)據(jù)存儲能力:>100000組;
8、高效空氣過濾器特性:對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%;
9、氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑:平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5。
技術(shù)特點:
1.負(fù)壓實驗系統(tǒng),保障操作人員安全;
2.負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵,A、B兩路六級安德森(Andersen);
3.蠕動泵流量大小可設(shè)定;
4.微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定,霧化效果好;
5.嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
6.10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;
7.USB接口,支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;
8.柜體內(nèi)置高亮度照明燈;
9.柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,內(nèi)外層之間保溫、阻燃;
10.可拆卸式支架,支架高度可調(diào),支撐、移動兩用腳輪。
本文采用BFE系統(tǒng)對企業(yè)的醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率進行了檢測,2017年6~12月共檢測了13家企業(yè)的產(chǎn)品,8家企業(yè)樣品合格,合格率62%,其中7家企業(yè)樣品細(xì)菌過濾效率達(dá)到99%,4家企業(yè)樣品低于80%,其中1家企業(yè)低于30%,1家企業(yè)處于標(biāo)準(zhǔn)要求95%邊緣,不合格率38%。2018年1~6月共檢測了6家的企業(yè)產(chǎn)品,有5家的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)中的要求,合格率為83%,僅1家企業(yè)樣品不合格。2018年1~6月與2017年6~12月的結(jié)果比較,合格率呈上升趨勢。檢測過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的濾料均很差,阻力性能很差,結(jié)果提示企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩選擇合適的濾料是生產(chǎn)合格口罩的先決條件,選擇濾料不僅要考慮濾料的過濾效率還要考慮濾料的阻力性能。
隨著市場監(jiān)督力度的加大,各生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量要求的積極性提高,意識到細(xì)菌過濾效率的重要性,產(chǎn)品的質(zhì)量雖然參差不齊,但是產(chǎn)品的細(xì)菌過濾效率不合格率呈下降趨勢。監(jiān)管部門應(yīng)該對不合格企業(yè)的產(chǎn)品加強監(jiān)督抽檢的頻率,要求企業(yè)選擇高性能的濾材,檢測部門應(yīng)給予企業(yè)相關(guān)的檢測技術(shù)培訓(xùn)與服務(wù),規(guī)范企業(yè)的自身質(zhì)控的檢測水平與技能。本實驗采用的BFE系統(tǒng)對醫(yī)用外科口罩防護性能的優(yōu)劣進行了統(tǒng)一的評價,篩選了合格的產(chǎn)品,滿足了對醫(yī)用外科口罩防護性能和安全性能的檢測和評價。
方法
菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。
樣品預(yù)處理
檢測前將口罩樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
口罩過濾效果測試
①按照醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測,將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動泵流量為0.180mL/min,供液時間設(shè)置為1min,采樣時間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min,測試前測一次陽性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后,再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽性孔)進行計數(shù),并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)??谡旨?xì)菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:樣品計數(shù)之和),《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。