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MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發(fā)。***適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。
依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
泄 漏 試 驗 方 法 比 較 | |||
水浴法測試 | 比較項目 | 微泄漏檢測 | |
10~20μm | 能夠檢測的最小孔徑 | <1μm可檢出 | |
>30s | 測試時間 | 10s左右 | |
感官試驗,量化難 | 示值管理 量化 | 泄漏量、泄露孔徑 | |
重復性差 | 再現(xiàn)性 | 可進行數(shù)值再現(xiàn) | |
破壞試驗 | 破壞/非破壞性 | 非破壞性試驗 | |
水(需要維護) | 試驗介質 | 空氣 | |
小泄漏不易發(fā)現(xiàn) | 人為錯誤 | 數(shù)值管理,無需人工 | |
可以定位漏點 | 漏點確認 | 不能確認漏點 | |
執(zhí) 行 標 準 |
產品執(zhí)行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》
通過標準腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
正負壓一體微泄露無損密封測試儀 正負壓一體微泄露無損密封測試儀
產品原理
真空衰減法無損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
測試方法 | 方法解釋 |
單傳感器測試技術 | 單傳感器一般指使用一個壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過傳感器的壓力變化判斷測試結果。此技術檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。 |
雙傳感器測試技術 | 一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。 |
多傳感器測試技術 | 在雙傳感器技術基礎上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過多傳感器比較,提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。 |
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