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藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點:
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱是采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；
2. 整機低功耗，低噪音運行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕；
3. 箱內鏡面不銹鋼內膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結構牢固，美觀大方；
4. 采用暗裝水箱，拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能；
5. 箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經久耐用；
6. 設備主要技術參數(shù)優(yōu)于新版GMP規(guī)定的技術要求，同時也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關要求；
7. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存；
8. 可提供專業(yè)的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本；
9. 標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi手機報警；
10. 該設備對日常操作管理與維護無特殊要求，對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施， 降低了對操作者的特殊要求和管理難度；
11. 選配無線RS485通訊接口，便于設備的集中監(jiān)控與對多臺設備的管理。
技術規(guī)格和參數(shù)
產品型號 | CSH-111SD-C | CSH-222SD-C | CSH-500SD-C | CSH-700SD-C | CSH-1000SD-C | ||||
工作室尺寸 | 500x450x600 | 500x500x900 | 750x600x1100 | 800x700x1250 | 900x800x1400 | ||||
外形尺寸 | 930x630x1320 | 980x680x1600 | 1200x780x1700 | 1000x1400x1600 | 1100x1500x1700 | ||||
溫度范圍 | +10--65℃ | ||||||||
濕度范圍 | 20-95%R.H | ||||||||
溫度波動度 | <±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | <2.0℃ | ||||||||
溫度偏差 | <±1.0℃ | ||||||||
濕度偏差 | <±3.0%R.H | ||||||||
溫濕度控制器 | 采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩(wěn)定可靠，顯示直觀，操作簡單方便，設定數(shù)據(jù)可鎖定，防止任意改變參數(shù)?？刂破?/span>集控制單元啟動，累計計時，北京時間顯示，警示功能等于一體，并實時打印試驗數(shù)據(jù)，也可存儲數(shù)據(jù)，采用U盤導出等。 | ||||||||
傳 感 器 | 溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻，濕度傳感器采用進口法國電容式濕度傳感器 | ||||||||
數(shù)據(jù)記錄 | 標配微型打印機，實時打印記錄，記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄，打印時間間隔可調 | ||||||||
加熱系統(tǒng) | 鎳鉻合金電加熱器 | ||||||||
加濕系統(tǒng) | 電熱蒸汽發(fā)生器 | ||||||||
制冷系統(tǒng) | 兩套進口小型全封閉制冷機組，合理的系統(tǒng)匹配，可保證長期連續(xù)*運行（其中一套為備用）； | ||||||||
除濕系統(tǒng) | 采用制冷機除濕，除濕量可調 | ||||||||
大門密封 | 采用硅橡膠密封條，密封性能好，并有效隔斷內壁與箱體的導熱 | ||||||||
大門把手 | 采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型)，開關門方便，也可有效防止任意開關門 | ||||||||
水路系統(tǒng) | 暗藏式水箱，在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統(tǒng)內水長期流動，有效避免生菌的弊端。 | ||||||||
無線報警 | 溫濕度偏差報警功能，可連接多臺設備，并采用TPP功能同時通知多個 | ||||||||
安全保護 | 電源漏電，短路保護， 設備超溫，斷水，缺水，制冷機過載等保護 | ||||||||
標準配置 | ø50測試孔一個，8W照明燈，真空玻璃觀察窗，微型打印機，U盤，無線waifi報警器，腳輪等 | ||||||||
可選配置 | 記錄儀，485通訊接口，網(wǎng)絡接口等 | ||||||||
產品標準 | 產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件 | ||||||||
電 源 | 220V±10%, 50Hz, | ||||||||
內膽材料 | SUS304鏡面不銹鋼板 | ||||||||
外殼材料 | 冷軋鋼板靜電噴塑處理 | ||||||||
擱板數(shù)量 | 2 | 4 | 4 | 4 | 6 | ||||
安裝功率 | 1.0Kw | 1.2 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw | 2.5 Kw | ||||
設備凈重 | 100Kg | 150Kg | 180Kg | 220Kg | 250g | ||||
進門尺寸 | 800mm | 1000mm | 1200mm | ||||||
1. 以上規(guī)格為我廠標準配置產品，可根據(jù)實際需要訂做非標準尺寸和容積的產品。
2. 可根據(jù)客戶需要提供更高配置的產品
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