微生物取樣接觸碟平板特點(diǎn):
1、全自動(dòng)澆注生產(chǎn)線,過(guò)程嚴(yán)格控制;
2、伽瑪射線滅菌,無(wú)殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);
3、SAL≤10-6 ,符合2 0 1 5版《中國(guó)藥典》中輻射滅菌法要求;
4、采用進(jìn)口培養(yǎng)基干粉,符合G M P標(biāo)準(zhǔn)的三層無(wú)菌包裝;
5、培養(yǎng)基有效表面積225cm ,符合新版GMP表面微生物取樣要求;
6、靈敏度測(cè)試:按照《中國(guó)藥典》2105版方法用六種菌種CMCC(B)26003、CMCC(B)44102、CMCC(B)63501、CMCC(B)10104、CMCC(F)98003、CMCC(F)98001對(duì)成品進(jìn)行抽樣測(cè)試;
7、無(wú)菌測(cè)試:抽取一定量的成品在兩個(gè)不同的溫度進(jìn)行一定時(shí)間的培養(yǎng),測(cè)試是否有細(xì)菌和真菌的生長(zhǎng)。
微生物取樣接觸碟平板規(guī)格:
產(chǎn)品名稱 | 型號(hào) | 包裝規(guī)格 | 產(chǎn)品說(shuō)明 |
接觸碟 | D55 | 200個(gè)/箱 | 空皿,表面微生物取樣,可濕熱滅菌,反復(fù)使用。 |
一次性接觸碟 | D55A | 400個(gè)/箱 | 無(wú)消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:TSA |
D55B | 400個(gè)/箱 | 殘留消毒劑的表面微生物取樣。成份:TSA +吐溫80+卵磷脂 | |
D55C | 400個(gè)/箱 | 殘留抗生素的表面微生物取樣。成份:TSA +吐溫80+卵磷脂+青霉素酶 | |
D55E | 400個(gè)/箱 | 無(wú)消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:SDA | |
D55D | 400個(gè)/箱 | 空皿,表面微生物取樣,無(wú)菌包裝,一次性使用。 | |
平板 | D90 | 200個(gè)/箱 | 空皿,空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測(cè),可濕熱滅菌,反復(fù)使用 |
一次性平板 | D90A | 400個(gè)/箱 | 無(wú)消毒劑及抗生素殘留的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測(cè)。成份:TSA |
D90B | 400個(gè)/箱 | 殘留消毒劑的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測(cè)。成份:TSA+吐溫80+卵磷脂 | |
D90C | 400個(gè)/箱 | 殘留抗生素的空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測(cè)。成份:TSA+吐溫80+卵磷脂+青霉素酶 | |
D90E | 400個(gè)/箱 | 無(wú)消毒劑及抗生素殘留的表面微生物取樣。成份:SDA | |
D90D | 400個(gè)/箱 | 空皿,空氣沉降菌、浮游菌的微生物檢測(cè),無(wú)菌包裝,一次性使用。 |
(一次性接觸碟、一次性平板)請(qǐng)根據(jù)小包裝數(shù)量選購(gòu)。