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無菌隔離器在技術(shù)上有眾多優(yōu)勢
無菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術(shù)，突破傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)，為用戶帶來一個高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間，它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染，實現(xiàn)無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程的無菌控制。
本產(chǎn)品具有低溫滅菌的特點，有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，能對無菌隔離器進行有效滅菌，可創(chuàng)造動態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間；*隔離的PVC軟艙體屏障對操作人員提供了安全有效的防護，并將操作人員*地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來，無需龐大的凈化系統(tǒng)支持，從而大大降低運行成本；艙內(nèi)外*的隔離，可使無菌隔離器在一般清潔環(huán)境中隨意移動，為您創(chuàng)建一個“可移動的微型實驗室”。
無菌隔離器的技術(shù)優(yōu)勢：
1、艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光，無菌隔離器艙體內(nèi)部圓角過渡，大門為15mm厚白鋼化玻璃，具有很好的透明度和機械強度，采用氣彈簧可以大仰角開啟，不影響對艙內(nèi)清潔操作。
2、空氣過濾和進出風機構(gòu)：主要由低噪音風機H14級過濾器和均流膜及回風過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)部達到動態(tài)*潔凈度標準，同時在艙體內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過可編程控制器（PLC）和變頻器對隔離器進出風機進行自動控制，確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的壓差，常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓，維持艙內(nèi)無菌狀態(tài)，而當生產(chǎn)操作高生物活性藥品時?？刹捎?40~-10Pa的負壓運行，既維持了艙內(nèi)的無菌狀態(tài)，保證產(chǎn)品不受微生物污染，又能確保藥品不會泄漏到艙體外無菌隔離器，對操作人員造成藥害。進出艙體的空氣都經(jīng)過H14級過濾器過濾，不會出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況。
4、集成汽化過氧化氫發(fā)生器，實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。
5、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口，用于艙體清潔，預(yù)留了多功能實時監(jiān)測接口和驗證接口，可進行實時風速、塵埃粒子監(jiān)測及浮游菌檢測等驗證工作。
6、所有單元均采用模塊化設(shè)計，可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格，如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)也可以由多個隔離器按工藝要求連接，并設(shè)置相互間的壓差梯度，實現(xiàn)不同要求的操作功能。