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        1. 上海滬凈醫(yī)療器械有限公司

          GMP的中心思想

          時間:2019-6-11 閱讀:2144
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          GMP的中心思想是:任何藥品質(zhì)量的形成都是設(shè)計(jì)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的,

          想要貫徹GMP的中心思想,以下幾點(diǎn)是我們應(yīng)特別注意的:

          ⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應(yīng)商,堅(jiān)持對供應(yīng)商的質(zhì)量評估。

          ⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進(jìn)行規(guī)劃。

          ⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局,避免污染與交叉污染,達(dá)到規(guī)定的潔凈要求。

          ⑷制藥設(shè)備合理配置,盡可能采用設(shè)備和智能化設(shè)備,淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施。

          ⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法規(guī)”,反對抄襲、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為裝飾品。

          ⑹規(guī)范各種日常操作。

          ⑺質(zhì)量管理嚴(yán)格要求。實(shí)行三級質(zhì)量管理體系,完善質(zhì)量評估制度、監(jiān)督制度和報告制度,不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)水平。

          ⑻驗(yàn)證工作科學(xué)化。

          ⑼人員培訓(xùn)制度化。

          ⑽衛(wèi)生工作經(jīng)?;?。

          ⑾完善售后體系,及時報告藥品重大質(zhì)量事故與不佳反應(yīng),使藥品質(zhì)量處于嚴(yán)密的監(jiān)督控制之中,防患于未然。

           

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