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          有注冊證的生物安全柜

          閱讀:2214        發(fā)布時(shí)間:2018-12-1

          生物安全柜屬于三類醫(yī)療器械,山東博科生物安全柜是國內(nèi)較早拿到注冊證的生產(chǎn)廠家。資格證明和技術(shù)文件:TUV機(jī)構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證;ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證; ISO13485及CE認(rèn)證;國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證;每臺(tái)生物安全柜須具備具有CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的第三方檢測報(bào)告。

          BSC-1100IIA2-X生物安全柜技術(shù)參數(shù)

          1、安全柜基本參數(shù):

          (1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)

          2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;

          *(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。

          *(4)臺(tái)面距離地面高度:750mm(尺寸可根據(jù)要求訂制修改

          5)風(fēng)速 平均下降風(fēng)速:0.30.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s

          6)系統(tǒng)排風(fēng)總量360 m3/h

          7)額定功率:1100W(包含操作區(qū)插座負(fù)載500W)

          8)噪音等級:≤65dB(A)

          9)照明:1000lx

          *(10)過濾效率: 送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA(ULPA)過濾器,對0.3μm0.12)顆粒過濾效率≥99.999%99.9995%

          11)注冊證號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3540044號(hào)(更)

          12)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國6408-2012  (YY0569-2011  II級生物安全柜)

          13)重量:毛重243KG  凈重 227KG

          2、生物安全性:

          *(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105 

          2 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次

          3 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次

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