黄色视频不卡_午夜福利免费观看在线_亚洲国产精品999在线_欧美绝顶高潮抽搐喷水_久久精品成人免费网站_晚上一个人看的免费电影_国产又色又爽无遮挡免费看_成人国产av品久久久

    1. <dd id="lgp98"></dd>
      • <dd id="lgp98"></dd>
        1. 您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

          | 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

          18118193858

          technology

          首頁   >>   技術(shù)文章   >>   無菌藥品環(huán)境動態(tài)監(jiān)測的方法和注意點

          蘇州宏瑞凈化科技有限公司

          立即詢價

          您提交后,專屬客服將第一時間為您服務(wù)

          無菌藥品環(huán)境動態(tài)監(jiān)測的方法和注意點

          閱讀:1149      發(fā)布時間:2022-6-29
          分享:

          無菌藥品環(huán)境動態(tài)監(jiān)測的方法和注意點

            無菌藥品是指藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。蘇州宏瑞HR-FMS潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可以24小時對無菌藥品生產(chǎn)車間進(jìn)行全程有效的監(jiān)控,對不符合潔凈等級要求的空間能夠及時發(fā)出警報,提醒操作人員及時處理,保證生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度。無菌藥品環(huán)境動態(tài)監(jiān)測主要監(jiān)測懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等密度和大小。

            1、懸浮粒子

            目前,懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法和自動粒子計數(shù)法兩種,而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子監(jiān)測的儀器多為光散射粒子計數(shù)器和激光粒子計數(shù)器。綜合實際情況,建議在采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢測空氣懸浮粒子。

            2、浮游菌

            經(jīng)常使用撞擊法中的狹縫式采樣器監(jiān)測浮游菌采樣器,通過多孔蓋抽取空氣,而氣流中的微生物則撞擊附著在標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中瓊脂培養(yǎng)基的表面。通常情況下,在測定浮游菌時,每個采樣點的取樣量不得少于1m3,而在生產(chǎn)過程中,可以設(shè)定采樣器,利用采樣、等待、再采樣的間隙方式監(jiān)測生產(chǎn)全過程。另外,浮游菌采樣器還有篩孔撞擊式、表面真空取樣、離心式、過濾式和液體沖擊式等采樣方式。

            3、沉降菌

          沉降菌是用暴lu法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子,并將其培養(yǎng)、繁殖后加以計數(shù)所得。沉降菌測定的培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地方和氣流擾動小的地方。

            具體的采樣方法和培養(yǎng)方法是,將培養(yǎng)皿放置在接近于操作高度的位置后,打開外蓋并倒扣放置,使培養(yǎng)基表面暴lu出來。

            在靜態(tài)監(jiān)測時,培養(yǎng)皿應(yīng)放置不少于30min后再將外蓋蓋上收集;在動態(tài)監(jiān)測時,暴lu時間應(yīng)根據(jù)沉降碟本身和環(huán)境兩方面因素驗證所得,單個沉降碟的暴lu時間可以少于4h,但是,不得超過4h。

            在同一位置,可以使用多個沉降碟連續(xù)監(jiān)測并累積計數(shù),然后收集,酵母菌和霉菌通常在2025℃的條件下培養(yǎng)57d后計數(shù),而需氧菌通常在3035℃的條件下培養(yǎng)4872h后計數(shù)。

          蘇州宏瑞HR-FMS潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可以實時反饋監(jiān)測信息,該系統(tǒng)滿足了同時對粒子,溫濕度,差壓,風(fēng)速等參數(shù)進(jìn)行24小時動態(tài)監(jiān)測的要求,并且可以完成數(shù)據(jù)存儲、管理等功能,有助于監(jiān)控人員及時提出解決其中存在問題的方法,比如,提醒操作人員減緩動作幅度,為環(huán)境清潔、消du、停機(jī)等待等生產(chǎn)過程控制提供依據(jù)。與此同時,還要為空調(diào)過濾器的日常檢查、維護(hù)建立一套完善的操作、檢測、更換程序。只有這樣做,才能有效地控制其中存在的風(fēng)險。

           

           


          會員登錄

          請輸入賬號

          請輸入密碼

          =

          請輸驗證碼

          收藏該商鋪

          標(biāo)簽:
          保存成功

          (空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

          常用:

          提示

          您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
          在線留言
          阳信县| 靖安县| 巴中市| 毕节市| 宾川县| 井冈山市| 醴陵市| 罗山县| 岳西县| 永寿县| 百色市| 苏尼特左旗| 舟曲县| 常山县| 民县| 蒲城县| 柳河县| 东海县| 石棉县| 广汉市| 当雄县| 武义县| 平泉县| 永顺县| 孟连| 浦江县| 庄浪县| 汶上县| 博白县| 普洱| 长兴县| 邛崃市| 松阳县| 米林县| 理塘县| 晋中市| 禹城市| 青田县| 西华县| 佛教| 桐梓县|