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關(guān)于生物制藥實(shí)驗(yàn)室布局有多種樣式,進(jìn)行生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí),須從建設(shè)用地的場(chǎng)地條件出發(fā),充分考慮企業(yè)的使用需求,處理好實(shí)驗(yàn)用房和輔助用房的空間組織形式, 如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局,口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室布局,大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局,可以根據(jù)具體情況選用。按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來(lái)考慮布局,不同功能室完成不同的實(shí)驗(yàn)操作,各功能室按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。
01 布局要點(diǎn)
公共區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域不能交叉混淆,需要用門禁進(jìn)行明顯的區(qū)分、管轄。
清潔區(qū)、受控區(qū)須分開(kāi),同樣,物流、污物流等也需區(qū)分開(kāi)來(lái)。這樣有利于實(shí)驗(yàn)內(nèi)部不交叉感染。
02 選材要點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產(chǎn)塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料,如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質(zhì),天花選擇裝配式彩鋼板,地面選擇無(wú)縫拼接的PVC卷材地板。
03 工藝要點(diǎn)
墻面與墻面、地面、天花板之間最好采用弧形鋁型材密閉收口,便于清潔,玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡量采用弧形收口。天花板安裝完畢、照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。
04 潔凈要點(diǎn)
《中國(guó)藥典》要求無(wú)菌藥品的無(wú)菌性檢查室、非無(wú)菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10 000 級(jí)(局部潔凈度100 級(jí)),所以潔凈實(shí)驗(yàn)室工程裝修的潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應(yīng)按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010的要求,設(shè)備出廠檢驗(yàn)、進(jìn)場(chǎng)施工過(guò)程中隨時(shí)打掃清潔、及時(shí)封閉或做好衛(wèi)生防護(hù)處理、記錄。安裝過(guò)濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上,高效過(guò)濾器應(yīng)一次拆包并安裝密封完成,不可以反復(fù)拆卸。
05 給排水方面要點(diǎn)
排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)、設(shè)備要求。給排水系統(tǒng)應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室模塊相符合,且應(yīng)設(shè)計(jì)靈活,并預(yù)留部分設(shè)施以保證實(shí)驗(yàn)室的可靠和連續(xù)運(yùn)行,還要盡量避免在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域做穿墻處理。在污、廢水系統(tǒng)方面,應(yīng)設(shè)置生活污水與生產(chǎn)廢水分流排水管網(wǎng)。生活污水處理達(dá)到中水回用標(biāo)準(zhǔn)后備用,再回用于綠化及水景補(bǔ)水。科研生產(chǎn)廢水采取局部處理與集中處理相結(jié)合的方式。對(duì)被毒菌污染廢水及放射性廢水,就近設(shè)置失活及衰減處理裝置,嚴(yán)格操縱,處理合格后排放。地面雨水經(jīng)雨水管道有組織聚攏,用流槽卵石層過(guò)濾后儲(chǔ)存回用,余量及洪水就近排入明渠。
06 消防方面要點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室建筑防火的專門要求,應(yīng)按照當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)范考慮實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的設(shè)置,按照實(shí)驗(yàn)室建筑防火規(guī)范采納符合防火等級(jí)的防火材料,并設(shè)置防火閥、自動(dòng)噴淋系統(tǒng)、防火信號(hào)系統(tǒng)、風(fēng)管煙氣檢測(cè)系統(tǒng)、室內(nèi)消火栓和消防泵等消防設(shè)施。
生物實(shí)驗(yàn)室用家具及設(shè)備要求,包括衛(wèi)生器具、工作臺(tái)面、化學(xué)煙罩、生物安全柜及實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求。
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