藥用級(jí)一水枸櫞酸和無(wú)水檸檬酸的共同和不同
中文名稱(chēng)：無(wú)水枸櫞酸
英文名稱(chēng)：Anhydrous Citric Acid
中文別名：無(wú)水檸檬酸
英文別名 Citric acid, anhydrous
化學(xué)：2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid； 2-羥基丙烷-1、2，3-三羧酸
藥學(xué)研究資料
7、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等的試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的綜述。
8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機(jī)溶媒、反應(yīng)條件（溫度、壓力、時(shí)間、催化劑等）和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計(jì)結(jié)果等，并注明投料量和收得率以及工藝過(guò)程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)、植、礦物原料的來(lái)源、學(xué)名。凡制備工藝與主要參考文獻(xiàn)不同者，應(yīng)提出修改的依據(jù)。
9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
10、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、度檢驗(yàn)、含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。
11、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中典》現(xiàn)行版的格式，并使用其術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中典》收載的品種及濃度，有不同的，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料，說(shuō)明其來(lái)源、理化常數(shù)、度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)。
標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及度和限度范圍等的制定依據(jù)。
13、連續(xù)3批樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。
14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
15、接接觸藥用輔料的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
藥用級(jí)一水枸櫞酸和無(wú)水檸檬酸的共同和不同
檸檬酸又名枸櫞酸，無(wú)色結(jié)晶，常含有結(jié)晶水分子，無(wú)臭，有強(qiáng)烈的酸味，溶于水。它的鈣鹽在冷水中比在熱水中更易溶解。這種性質(zhì)常被用來(lái)鑒別和分離檸檬酸。在結(jié)晶過(guò)程中，通過(guò)控制合適的溫度可以得到無(wú)水檸檬酸。
檸檬酸的用途非常廣泛,用于食品工業(yè)占生產(chǎn)量的75以上。它可以用作食品的抗氧化劑、pH值調(diào)節(jié)劑，如提神飲料、果醬、水果和糕點(diǎn)。
主要用作抗凝血?jiǎng)⒔馑崴?、矯味劑、化妝品等。其中約15用于化工。用作緩沖液、絡(luò)合劑、金屬清洗劑、媒染劑、凝膠劑、墨粉等。在電子、紡織、石油、皮革、建筑、攝影、塑料、鑄造和陶瓷等工業(yè)領(lǐng)域中都有十分廣闊。
| 中文名稱(chēng): | 枸櫞酸;一水檸檬酸 |
| 中文別名： | 檸檬酸 |
| 英文名稱(chēng)： | Citric acid monohydrate |
| 英文別名： | Citric acid monohydrate |
| CAS號(hào)： | 5949-29-1 |
| 分子式： | C6H8O7.H2O |
| 分子量： | 210.14 |
| EINECS 登錄號(hào)： | 200-662-2 |
