GI-3000XY-二維液相色譜血藥濃度監(jiān)測(cè)的意義

血藥濃度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)GI-3000XY

一、血藥濃度監(jiān)測(cè)的意義

血藥濃度是指藥物在人體血液中的穩(wěn)態(tài)濃度。所謂穩(wěn)態(tài)血濃度是指規(guī)則服藥后當(dāng)機(jī)體的吸收量和排泄量達(dá)到平衡狀態(tài)時(shí)的血藥濃度。

  癲癇是神經(jīng)科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，目前大多數(shù)患者均需長(zhǎng)期服用抗癲癇藥，來(lái)控制癲癇的發(fā)作。在就診時(shí)醫(yī)生會(huì)告知病人要進(jìn)行血藥濃度的檢測(cè)。然而有些病人特別是長(zhǎng)期服藥的病人常常因?yàn)榕侣闊┎蝗メt(yī)院檢測(cè)藥物的血濃度，甚至自行隨意加藥、減藥，嚴(yán)重干擾了正規(guī)的藥物治療。在癲癇的治療中，醫(yī)生關(guān)注的往往是有效血藥濃度，它是指發(fā)生藥理效應(yīng)而不出現(xiàn)臨床毒性反應(yīng)時(shí)的藥物濃度。舉例來(lái)說(shuō)，苯妥ying鈉的有效血濃度是10～20mg/L。它意味著大多數(shù)病人服藥后血濃度在此范圍內(nèi)時(shí)癲癇發(fā)作可得到控制并且不發(fā)生毒副反應(yīng)。值得注意的是有效血濃度是相對(duì)的，少數(shù)患者低于此濃度下*治療同樣有效；而個(gè)別病人血濃度達(dá)25～28mg/L仍無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。醫(yī)生可以通過(guò)監(jiān)測(cè)血藥濃度來(lái)制訂個(gè)體化的給藥方案，相對(duì)于過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)性用藥，它有以下幾點(diǎn)好處：

1、根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量充分發(fā)揮抗癲癇藥的治療作用，大大提高了癲癇的單藥控制率，避免了不合理的聯(lián)合用藥。

2、縮短摸索用藥劑量的時(shí)間，為患者制訂合理的給藥方案

3、監(jiān)測(cè)血藥濃度不僅能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)量所致的中毒反應(yīng)，還能為判斷中毒程度、調(diào)整用藥方案提供科學(xué)的依據(jù)。

4、不遵循醫(yī)囑服藥是藥物治療失敗的主要原因之一，醫(yī)生可以通過(guò)血藥濃度這一客觀數(shù)值了解患者的依從性。血標(biāo)本的采集在早晨*次服藥前，此時(shí)測(cè)定的濃度反映了藥物的谷濃度，即體內(nèi)藥物的低有效水平。醫(yī)生在門(mén)診時(shí)應(yīng)注意提醒患者采血當(dāng)天清晨不要服藥，隨身攜帶藥物待抽血后及時(shí)補(bǔ)服。同時(shí)應(yīng)了解患者的年齡、體重、性別、肝腎功能和服藥情況，以便對(duì)其血藥濃度進(jìn)行正確的評(píng)估。

 5、通過(guò)監(jiān)測(cè)血藥濃度為具有特殊藥代動(dòng)力學(xué)的患者（如嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人和肝腎功能不全者）制訂符合其自身特點(diǎn)的給藥方案。

6、需要著重指出的是雖然血藥濃度的監(jiān)測(cè)具有十分重要的意義，但作為一名臨床醫(yī)生不能只重視血藥濃度的數(shù)值而忽略臨床實(shí)際情況的分析。有效血藥濃度是一個(gè)相對(duì)的概念，僅僅為臨床治療提供參考，醫(yī)生必須重視藥物代謝的個(gè)體化差異。如果患者的癲癇發(fā)作已*控制，但其血藥濃度低于有效范圍的下降，此時(shí)沒(méi)有必要再增加劑量。相反，如果患者的血藥濃度處于有效范圍內(nèi)就出現(xiàn)了中毒反應(yīng)，則應(yīng)立即減少所服藥物的劑量。正是由于癲癇治療的長(zhǎng)期性和復(fù)雜性，患者對(duì)此項(xiàng)檢查必要性的理解和配合將對(duì)癲癇的治療起到舉足輕重的作用。

              通用（深圳）儀器有限公司產(chǎn)品照片

二、GI-3000XY功能技術(shù)參數(shù)：

1、GI-3000-A01自動(dòng)進(jìn)樣器：

   （1）采用注射器定量，通過(guò)電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小，無(wú)需更換定量環(huán)。

   （2）進(jìn)樣前，進(jìn)樣后均可對(duì)進(jìn)樣針外壁進(jìn)行高壓清洗，減少樣品交叉污染

   （3）樣品殘留小于0.005%

   （4）分析型：樣品瓶144個(gè)

   （5）電源功率220v±10%，50hz  150w

（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制，和電腦軟件全反控二種功能

（7）產(chǎn)品尺寸：483*381*300 mm

2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵：

(1)精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)雙柱塞往復(fù)泵，具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償

   (2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

  ★(4) 大泵壓力：120MPa

★(5) 壓力脈動(dòng)：≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)精密滾珠絲桿系統(tǒng)，（waters,2695方案），盡可能地減少故障點(diǎn)，可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性

★(7)  設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器，使死體積降到小程度，大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度。

★ (8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào)，可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié)，使流量更加精準(zhǔn)。

(9)流量準(zhǔn)確度校正

★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制，和電腦軟件反控二種功能

★(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，可進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化。

（12）產(chǎn)品尺寸：483*381*160 mm

3、GI-3000-D01紫外檢測(cè)器：

(1) 波長(zhǎng)范圍：190nm-700nm；

(2) 光譜帶寬：5nm；

(3) 波長(zhǎng)示值誤差：≤±1nm；

(4) 基線(xiàn)噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(5) 基線(xiàn)漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(6) 低檢測(cè)濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；

(7) 波長(zhǎng)掃描：多波長(zhǎng)時(shí)間編程（10波段）；

(8) 池體積：8μL；

（9）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤0.2%

 ★(11) 具有電腦軟件反控功能

★(12) 采用新型H型流通池，雙方向?qū)α?，保證基線(xiàn)的波動(dòng)小

(13)產(chǎn)品尺寸：483*381*160 mm；

4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)

   (1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

 ★(3) 綜合分離分析系統(tǒng)，可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制，可由電腦控制、自動(dòng)進(jìn)行分析切換；

 ▲(4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

(5) 溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

 ▲(6) 具有電腦軟件反控功能

5、GI3000工作站：

▲ (1) 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等；使用了具有*自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件（軟件著作權(quán)登記號(hào)：2012SR024750）?？舍槍?duì)用戶(hù)的實(shí)際情況，能更加滿(mǎn)足其具體要求。

▲(2)軟件含權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，滿(mǎn)足國(guó)家GMP認(rèn)證要求，滿(mǎn)足制藥行業(yè)要求。

(3) 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理；

(4) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(5) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

 ▲(6) 控制方式:具有電腦反控功能，符合GLP要求

(7) 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印

GI-3000XY-二維液相色譜血藥濃度監(jiān)測(cè)的意義