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血藥濃度分析儀采購?fù)扑]書

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo)：

根據(jù)國家大力提倡和推廣的精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床用藥必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作為指導(dǎo)的相關(guān)政策、二級(jí)以上的醫(yī)院必須開展血藥濃度檢測的規(guī)定，國家衛(wèi)生部2011年3月7日頒布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級(jí)綜合醫(yī)院要學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)行）的通知》指出：二級(jí)以上藥劑科基本設(shè)備與設(shè)施中必須要有血藥濃度監(jiān)測設(shè)備。目前全國各大醫(yī)院均已相繼開展了血藥濃度監(jiān)測。該項(xiàng)工作的及時(shí)開展，對(duì)醫(yī)院臨床及科研的意義重大，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著。

使用血藥濃度分析專用設(shè)備開展檢測，依靠科學(xué)的手段進(jìn)行臨床用藥監(jiān)測，及時(shí)監(jiān)測患者服藥后的血藥濃度，避免了臨床用藥的盲目性，有效的提高用藥的安全性、有效性，為快速制定個(gè)性化給藥方案，可提供科學(xué)依據(jù)與數(shù)據(jù)支持。通用（深圳）儀器公司/湖南創(chuàng)新通用儀器有限公司的產(chǎn)品是基于色譜法技術(shù)的二維液相色譜血藥濃度分析儀專用設(shè)備，技術(shù)*、自動(dòng)化程度高、檢測精度高、檢測準(zhǔn)確度高、檢測速度快、藥檢方法豐富、操作簡單、性價(jià)比高，與同類產(chǎn)品比較具有相當(dāng)大的優(yōu)勢，滿足臨床監(jiān)測與科研的實(shí)際需求。

 開展該項(xiàng)目，還有助于本院科研設(shè)備檔次的提高，提升了醫(yī)院的科技水平和整體形象，為醫(yī)療事故的界定提供了科學(xué)依據(jù)，滿足了國家對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院必須要開展血藥濃度監(jiān)測的規(guī)定要求，符合國家精準(zhǔn)治療的政策方向。*的儀器設(shè)備，在醫(yī)院達(dá)標(biāo)評(píng)級(jí)中，也能起到非常重要的作用。

    特此推薦，建議使用！

一、醫(yī)療服務(wù)需求分析

1、人群健康狀況和疾病譜

 精神疾病、腫瘤疾病、心腦血管疾病、qi官yi植、抗菌消炎、結(jié)核病等需要長期服藥的人群，由于每個(gè)人的基因不同，其內(nèi)環(huán)境代謝水平不同，留存在血液里面的藥物濃度不同，因而，同病同藥同劑量治療，其效果各不相同。有的患者療效顯著，有的患者沒有療效或療效甚微，而另一些患者卻已出現(xiàn)了明顯的毒性反應(yīng)，療效好又沒有毒性反應(yīng)的只占按受治療患者的一部分。

近年來，世界衛(wèi)生組織（WHO）及我國衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的統(tǒng)計(jì)資料均顯示，因用藥不當(dāng)而致死者遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期死于各種傳染病的人數(shù)。而用藥不當(dāng)死亡者中，大多是劑量不當(dāng)所致。

2、人群對(duì)該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求

可以說隨著醫(yī)療技術(shù)整體水平的提高，對(duì)于需要長期服藥的人群，需要提高治療效果、降低毒副作用、減少治療費(fèi)用、降低或避免用藥不當(dāng)死亡率，開展血藥濃度監(jiān)測，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化給藥的精準(zhǔn)治療，具有非常重要的意義。在治療藥物濃度監(jiān)測（TDM）的指導(dǎo)下制定和調(diào)整個(gè)體化的合理用藥方案，做到精準(zhǔn)治療，是藥物治療學(xué)發(fā)展的必然趨勢。

治療藥物監(jiān)測,如通過定量測定血清或血漿藥物濃度指導(dǎo)用藥劑量優(yōu)化，拿精神科來說，已經(jīng)成為對(duì)患者進(jìn)行精神藥物治療的很有價(jià)值的工具。在患者用藥依從性難以判斷、藥物耐受性不佳、治療劑量下無效以及可能存在藥代動(dòng)力學(xué)藥物-藥物相互作用等情況下，測定藥物濃度是很有用的。在精神科，有可能明顯獲益于TDM的主要患者群體包括兒童、孕婦、老年患者、智力障礙患者、涉及司法的患者、已知或懷疑攜帶藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)基因變異的患者，以及合并軀體疾病影響藥代動(dòng)力學(xué)的患者。然而，只有將TDM充分整合到臨床治療過程中去，才能發(fā)揮其優(yōu)化藥物治療的潛在優(yōu)勢。

3.設(shè)備使用臨床的意義

治療藥物濃度監(jiān)測臨床的意義重大，具體反映在以下幾個(gè)方面：

1)提高療效  臨床療效與血藥濃度密切相關(guān)，調(diào)整藥物劑量，盡快達(dá)到并維持有效血藥濃度可明顯的提高療效，節(jié)省患者治療時(shí)間，提高治療成功率，降低治療費(fèi)用。

2)過量中毒診斷， 降低不良反應(yīng)  “是藥三分毒"，藥物毒副作用是不可避免的。對(duì)安全范圍窄的藥物，應(yīng)防止藥物過量中毒。

3)幫助尋找藥物無療效的原因 引起藥物代謝改變的因素包括生理變化（新生兒期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改變、依賴性或“先天快代謝型"等。特別是特殊人群（肝、腎功能不全者、老年人、兒童、孕婦等）要考慮到du特的病理、生理特點(diǎn)。常規(guī)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不適用于特殊人群。

4)指導(dǎo)個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施  TDM可幫助醫(yī)生“量體裁衣"地為患者設(shè)計(jì)用藥方案，使藥物治療更趨科學(xué)合理，還可減少選藥、換藥、停藥、調(diào)量及合并用藥的盲目性。使治療方案個(gè)體化、合理化。藥物反應(yīng)個(gè)體差異是藥物治療中的普遍現(xiàn)象。臨床上許多藥物僅對(duì)部分患者有效。一部分藥物療效不理想，甚至無效。不同個(gè)體所用相同藥物所需劑量可相差8—20 倍。因此不能千篇一律的用藥。

5)提示藥物相互作用及其機(jī)制 藥物相互反應(yīng)主要有三個(gè)類型：即酶抑制、酶誘導(dǎo)、血漿蛋白結(jié)合部位的取代。但反應(yīng)十分復(fù)雜。如苯巴bi妥、卡馬xi平、利fu平等藥酶強(qiáng)誘導(dǎo)劑，可使合用藥物血藥濃度降低；而丙戊suan、氯mei素和異yan肼等酶抑制劑使合用藥物血液藥濃度上升。只有血漿蛋白結(jié)合≥80%的藥物才有臨床意義。

6)提高患者依存性 臨床觀察證實(shí)：藥物劑量和血藥濃度間呈不相關(guān)或呈反相關(guān)者，往往最重要的原因是病人不按時(shí)按定量服藥（該現(xiàn)象達(dá)30%), TDM 是鑒定依從性好壞的方法，經(jīng)TDM 依存性可提高到90%以上。

7)鑒別假mao偽劣藥品 TDM 的實(shí)施，可以準(zhǔn)確的鑒定所用藥物的種類、成分和數(shù)量。

8)為醫(yī)療事故提供證據(jù) 醫(yī)療事故、醫(yī)患糾紛是醫(yī)院較大的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，血藥分析可提供治療方案與治療效果的直接證據(jù)。

9)促進(jìn)學(xué)科科研發(fā)展 TDM的有效開展，提高整體醫(yī)療水平，提高醫(yī)生治療水平，提高藥劑科科研水平，同時(shí)促進(jìn)交叉學(xué)科的發(fā)展。

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以劑量指導(dǎo)藥物治療方案的制定存在很大的不確定性，會(huì)受到諸多因素的影響。只有針對(duì)每個(gè)病人的具體情況制定出給藥方案(個(gè)體化給藥方案)，才可能使藥物治療安全有效。在沒有TDM 技術(shù)以前，很難做到個(gè)體化給藥。因?yàn)榕R床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內(nèi)狀況的客觀指標(biāo)，也就無從找出上述因素中是哪些在起作用。

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