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          制藥行業(yè)對醫(yī)用離心機的規(guī)范要求

          時間:2020/9/11閱讀:2765

          臺式低速離心機TD4Y在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機進行分離研究,此類高速離心機轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上,6萬轉(zhuǎn)以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機即可,當前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn),在實際使用中也收到了良好的效果。而藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般均使用不銹鋼材料制作。

          臺式低速離心機

          高速醫(yī)用離心機,此類離心機的技術(shù)比較簡單,一般多用區(qū)帶離心機,區(qū)帶離心機是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外,現(xiàn)在也大量應用于實驗室設備。由于采用直流變頻電機或直流無刷電機,速度一般可調(diào)并且具有較高轉(zhuǎn)速,為了減輕機體及轉(zhuǎn)鼓重量,外殼一般采用塑料或其它不易反應合金材料,內(nèi)部常采用輕合金或其它不反應材料制作,高速醫(yī)用離心機伴隨近幾年生物醫(yī)學的極快速發(fā)展,也取得了長足的發(fā)展,已經(jīng)形成有別于低速離心機的單獨市場格局,預計未來增長勢頭將繼續(xù)保持,也吸引更多研究機構(gòu)進入,同時,高速醫(yī)用離心機也是離心機行業(yè)技術(shù)發(fā)展較好的分類產(chǎn)品。

          低速大容量離心機L580除應用在紡織、化工、環(huán)保等傳統(tǒng)行業(yè)外,現(xiàn)在大量的應用于制藥企業(yè),以實現(xiàn)母液的分離,由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴格規(guī)范,藥用離心機基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機無衛(wèi)生死角,干凈好用,此類型離心機基本已遍布整個制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機,構(gòu)成了整個低速工業(yè)離心機體系,同時也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機必須符合國家GMP規(guī)范方可使用。

          據(jù)悉,在GMP改造前,制藥行業(yè)所選用的離心機大多只是傳統(tǒng)型的離心機,與化工用離心機沒有太大的區(qū)別,只是達到了基本的分離要求。近幾年,國內(nèi)制藥行業(yè)實行改造,對離心機提出了更高的要求,在保持離心機分離特性的前提下,還須滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設備的要求。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、*、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品,制藥離心機有以下幾方面的優(yōu)點:物料的適應性強,選用適當?shù)倪^濾介質(zhì),可以分離毫米級的細微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過水洗管可進行對物品的清潔,人工上部卸料式結(jié)構(gòu)簡單,安裝方便,成本低,操作容易,能保持產(chǎn)品的晶粒形狀,機器采用*彈性支撐結(jié)構(gòu),能減少由于不均勻負載引起的振動,機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn),整個高速運轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu),集中在一個封閉的殼中,能實現(xiàn)密封,避免對物料的污染,據(jù)了解,臺式離心機所有的尖角、拐角、焊縫均在制作過程中磨成平滑過過渡的圓角,盡可能消除凹凸、衛(wèi)生死角、積液、積料等死角,用戶在選擇離心機時,應該根據(jù)物料的防腐蝕性能、潔凈度要求選用合適的材料,上海京工將為您提供技術(shù)支持。

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