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          美國biovest中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)

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          • 型號 AcuSyst-Xcellerator
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          • 所在地 北京市

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          更新時間:2020-04-10 16:17:52瀏覽次數(shù):757

          聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

          產(chǎn)品簡介

          產(chǎn)地類別 進口 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
          美國biovest中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)細胞培養(yǎng)更簡單、更經(jīng)濟、更真實、更高效!中空纖維系統(tǒng)更好的模擬了生物體內(nèi)的3D環(huán)境,操作簡便,有利于細胞的長期培養(yǎng)??捎糜谏a(chǎn)高質(zhì)量的細胞及細胞代謝物,進行高濃度的細胞培養(yǎng)。模擬生物體循環(huán)系統(tǒng)中毛纖維的結(jié)構(gòu)及功能,將天然親水聚合物,拉成兩端有開口的纖維束,形成易于細胞附著的多孔滲濾支撐,使細胞能夠貼壁生長并堆積成層。

          詳細介紹

          該系列中空纖維培養(yǎng):
          1.細胞培養(yǎng)更簡單、更經(jīng)濟、更真實、更高效!中空纖維系統(tǒng)更好的模擬了生物體內(nèi)的3D環(huán)境,操作簡便,有利于細胞的長期培養(yǎng)。可用于生產(chǎn)高質(zhì)量的細胞及細胞代謝物,進行高濃度的細胞培養(yǎng)。
          模擬生物體循環(huán)系統(tǒng)中毛纖維的結(jié)構(gòu)及功能,將天然親水聚合物,拉成兩端有開口的纖維束,形成易于細胞附著的多孔滲濾支撐,使細胞能夠貼壁生長并堆積成層。
          將此種中空纖維裝入柱狀的塑膠容器中,其成品就像光纖排列在電纜中一樣。它利用中空纖維膜隔離細胞與細胞培養(yǎng)基,在中空纖維的外壁培養(yǎng)細胞。


          2.中空纖維生物反應(yīng)器和其它細胞培養(yǎng)技術(shù)的一個主要區(qū)別在于:中空纖維能形成易于細胞附著的多孔滲濾支撐,類似于活體內(nèi)的細胞生長方式。由于營養(yǎng)輸送是由下至上的,因此細胞很容易彼此堆積,形成一個具有多層細胞的層面。在中空纖維生物反應(yīng)器上,細胞傳代是不必要的。


          3.中空纖維生物反應(yīng)器的另一個特點是培養(yǎng)的細胞濃度高達2x1011個細胞/ml,而一般的旋轉(zhuǎn)燒瓶培養(yǎng)的哺乳動物細胞濃度大約是106/mL。高濃度細胞可以產(chǎn)生高濃度分泌蛋白,并能快速開展病毒和寄生蟲感染,還可以減少細胞對血清的需求甚至使細胞在無血清培養(yǎng)基中生長。因此,中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)是生產(chǎn)重組蛋白的shou選。


          4. 可以通過選擇纖維的孔徑或者截留分子量(MWCO)來控制不同因素(穿過不穿過纖維)對細胞生長的影響
          系統(tǒng)由三部分組成:中空纖維培養(yǎng)筒、蠕動泵和儲液瓶。細胞接種于中空纖維培養(yǎng)筒中,儲液瓶盛裝細胞培養(yǎng)基,通過硅膠管與培養(yǎng)筒相連接;培養(yǎng)筒固定在蠕動泵上面,蠕動泵通過高效氧合器(與同類產(chǎn)品相比,氧和能力更強。使用高效氧合器,而不是簡單的同類產(chǎn)品使用的硅膠管。且循環(huán)泵率比同類產(chǎn)品更快)使培養(yǎng)基在培養(yǎng)筒中循環(huán)流動,提供營養(yǎng)物質(zhì)。提供多種機型,實現(xiàn)了從科研到工業(yè)臨床無縫鏈接。

          適用于個性化的細胞治療、符和cGMP標準認證的、自體腫瘤疫苗的中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)

          機型

          代替物

          產(chǎn)品產(chǎn)量

          細胞生成

          配置需要

          型號1

          T- and spinner flasks, roller bottles, ascites

          0.1-1 gm/月

          高達可產(chǎn)生5 x 1010細胞

          CO2孵箱、一個蠕動泵系統(tǒng)

          型號2

           

          0.1-15gm

          高達5 x 1012細胞

           

          型號3

          Roller bottles, ascites, stirred-tanks

          10-30 gm/月

          高達2x1011

          CO2供給, 100-240 VAC

          型號4

          Stirred-tanks

          100-300 gm/月

          高達 20 x 1011

          CO2 供給,100-240 VAC, 局域網(wǎng)連接

           

          型號1:小型有力中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

          1.該型號1中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)低成本細胞培養(yǎng)系統(tǒng),方便操作,可培養(yǎng)高達 5x1010個細胞
          2.適合懸浮或粘附細胞
          3.可生產(chǎn)MAbs,重組蛋白或病毒
          4.每月可完成0.1-1 gm高濃縮單克隆抗體和其他分泌的蛋白的任務(wù)量
          5.快速對細胞株或培養(yǎng)基配方進行評估
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)是一種小型的中空纖維生物反應(yīng)系統(tǒng),是研發(fā)和優(yōu)化升級產(chǎn)品, 尤其適合用于細胞株的擴增或要求每月生產(chǎn)一定量細胞產(chǎn)物的實驗室。

          可使用如下培養(yǎng)基: 
          • DMEM:F12 含 0% FBS (多5 L/周)
          • DMEM:F12 含 5% FBS (多15 mL/周) 或各種市售的無血清培養(yǎng)基
          2.1優(yōu)勢:
          1)高產(chǎn)出率:
          占用面積非常小,卻能夠在它的中空纖維生物反應(yīng)器中培養(yǎng)5 x 1010 個貼壁或懸浮細胞。這種能力使得Primer 成功替代了繁瑣耗時的細胞培養(yǎng)技術(shù)。該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)每月可產(chǎn)出1g的細胞產(chǎn)物如單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
          2)省時省力:

          處于該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)中EC(外部螺旋狀空間,是中空纖維的外部)內(nèi)的細胞不需要耗時的細胞傳代,因為循環(huán)泵和放氣泵的設(shè)計,也不需要換液。循環(huán)泵相當于儀器的“心臟”,通過中空纖維生物反應(yīng)器IC(內(nèi)部螺旋狀空間 ,是中空纖維的內(nèi)部)部位進行培養(yǎng)基的循環(huán)。放棄泵和氣體交換盒,相當于儀器的肺,提供氧氣并保持pH穩(wěn)定。

          螺旋管道可有效的對致密組織進行灌注。中空纖維螺旋狀管道是半通透性的膜 (10KDa MWCO截留分子量)。營養(yǎng)物質(zhì)和廢物可自由交換。細胞、生長因子和產(chǎn)物保留了下來。由于大分子和生長補充劑保存在EC部位,需求量也很小,為了維持細胞的生長,一次添加非常少量的細胞因子即可維持好幾周的供給。此外,在細胞培養(yǎng)需氧量的補給方面,高效的氧氣制造器代替了簡單的硅膠管,這個改進大大降低了成本和人力。事實上,一旦接種上細胞,Primer 每周只需進行2個小時的支持工作。
          與同類產(chǎn)品相比,氧和能力更強。HF primer使用高效氧合器,而不是簡單的同類產(chǎn)品使用的硅膠管。且循環(huán)泵率比同類產(chǎn)品更快。
          3)低污染風(fēng)險
          T-flasks 和滾動培養(yǎng)瓶必須定期更換,對細胞進行傳代并更換培養(yǎng)基。這些步驟不僅增加工作量,也增大了細胞污染的風(fēng)險。該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)擁有獨立且封閉無菌的中空纖維生物反應(yīng)盒。他們是一次性的,無需清潔,縮短從細胞接種到產(chǎn)物收集的時間。
          4)易構(gòu)建
          整個 該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng) 和內(nèi)置的生物反應(yīng)器盒是套裝,無菌可直接使用。生物反應(yīng)器盒是一次性的,無需消毒,使得從初的接種到產(chǎn)品收集的周期縮短。

          當該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)培養(yǎng)基保存裝置與泵相連,細胞接種即開始。

          ※手動生物反應(yīng)器,蛋白質(zhì)產(chǎn)量<1g
          ※替代低表達細胞系的傳統(tǒng)培養(yǎng)方法向自動化中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)過渡的可行性工具
          ※一次性培養(yǎng)盒:
          •1.5m2中空纖維筒
          •低維護,用于高密度細胞培養(yǎng)
          •高效氧合器,提供比競爭對手更好的氧合作用
          ※高密度細胞培養(yǎng):支持~5x1010個細胞
          ※可放入標準CO2培養(yǎng)箱內(nèi)
          ※線性擴展到自動化系統(tǒng)
          ※手動控制
          ※設(shè)置簡單
          應(yīng)用
          •非常適合:
          •<1g有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)的生產(chǎn)
          •C3自動化中空纖維系統(tǒng)的可行性運行
          •哺乳動物和昆蟲細胞系中制造表達蛋白:
          •單克隆抗體
          •重組蛋白
          •支持粘附細胞和懸浮細胞

           

          型號2:靈活臺式中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

           

          自動化,易操作 
          快速實驗方案設(shè)定和觸屏編輯 
          FDA認證的體外診斷儀器 
          每月可生產(chǎn)0.1-15 gm的產(chǎn)物 
          可與標準的培養(yǎng)器皿匹配: 單個 1.1 m2 或 2.1 m2生物反應(yīng)器;單個1.1 m2 生物反應(yīng)器或3個 0.5 m2生物反應(yīng)器 
          該型號2中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),易擴展細胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。

          該型號2中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),易擴展細胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
          由于分子量設(shè)置和自動控制,該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)可用于多種不同的用途包括學(xué)校、生物技術(shù)和藥理實驗室。與細胞培養(yǎng)技術(shù)相比,甚至與Biovest中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)平臺相比,儀器操作要求很少的技術(shù)人員專業(yè)知識和勞動力。
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)是第yi個有個性化的細胞治療、符和cGMP標準認證的細胞培養(yǎng)系統(tǒng)。 該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)*的性能使得我們具有自主權(quán)的自體腫瘤疫苗BiovaxID的生產(chǎn)簡單化。
          4.1 優(yōu)點
          1)自動擴展
          由于這臺儀器的構(gòu)造是可擴展的且自動化的細胞培養(yǎng)平臺,AutovaxID提供很多好處包括減少工作人員的時間和勞動,快速周轉(zhuǎn)并且很容易過渡到其他Biovest生物反應(yīng)器工具。不需要耗時的細胞傳代和更換培養(yǎng)基。同時,自動調(diào)整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平,IC和EC空間自動灌注。
          當細胞接種到AutovaxID中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),每月僅需10個小時即可維持這些細胞的生長,因為它內(nèi)置的web瀏覽器控制,該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)甚至可以遠程操作。
          2)細胞培養(yǎng)密度高
          中空纖維生物反應(yīng)器輕易替代繁瑣和低細胞密度T-flasks,滾瓶培養(yǎng)瓶,帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器。僅使用一聽蘇打水大小的一個該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)中空纖維生物反應(yīng)器, 可以種植和維護大約2×1011的細胞。相比之下,10000 L帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器,占據(jù)整個房間的空間,僅能生成多5 x 1012細胞。
          3)自動ICS和ECS灌注
          低分子量的營養(yǎng)和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成,這是Biovest所有的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)一個基本功能。在AutovaxID儀器中,當使用培養(yǎng)基(MP)和流出泵(OP)時,IC空間灌注是一個自動化的過程。高分子量生長補充劑的轉(zhuǎn)運和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有Biovest中空纖維的生物反應(yīng)器系統(tǒng)另一個基本功能。
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器 ,使用FP和收獲泵(HP) ,EC空間灌注是一個自動化的過程。

          4)濃縮的細胞產(chǎn)物
          使用一次性中空纖維生物反應(yīng)器生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以濃縮,使技術(shù)人員能夠跳過昂貴的時間延遲,進展到下一個層次的研究。
          以za種瘤細胞30天的生長期為例,儀器每月可生成濃度為2-3mg /毫升的單克隆抗體。I
          5)FDA 認證
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器軟件符合聯(lián)邦規(guī)章典籍21第11部分,并滿足美國聯(lián)邦藥品管理局規(guī)定儲存和保護電子記錄以及應(yīng)用電子簽名的電子文件。
          軟件包含了警報,用戶身份驗證和跟蹤、電子簽名,可以創(chuàng)建審計跟蹤。日志檢索存檔和分析也可以執(zhí)行。
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器允許實驗室管理人員實現(xiàn)其內(nèi)置軟件控制,確保技術(shù)人員堅持嚴格cGMP環(huán)境定義生產(chǎn)協(xié)議——或者當非必需時,可刪除此功能,比如研發(fā)。

          此外,該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器是無菌的,不需要使用前清洗或驗證。儀器的一次性中空纖維生物反應(yīng)器是獨立的,這意味著污染風(fēng)險是小的,可以安置在普通實驗室。

          ※高密度細胞培養(yǎng):支持~1x1011個細胞
          ※自動控制和監(jiān)測pH值、溫度、組織灌注率和收獲率
          ※80L-100L進料-批次當量
          ※全自動控制pH、乳酸、培養(yǎng)箱溫度和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
          ※集成制冷用于連續(xù)收獲
          ※遠遠程監(jiān)控和管理
          ※電子記錄原材料,技術(shù)日志,過程變更,周期性傳感器值和警報
          ※一次性培養(yǎng)皿包含一個1.5m2或2.1m2的中空纖維濾芯
          ※低成本的培養(yǎng)軟件模型可供研發(fā)使用
          ※線性放大到更大的系統(tǒng)
          ※臺面:51厘米x 51厘米x 48厘米
          應(yīng)用
          •哺乳動物和昆蟲細胞系中制造表達的蛋白質(zhì):
          •單克隆抗體
          •重組蛋白
          •支持粘附和懸浮細胞
          •診斷,治療,獸醫(yī)和研究應(yīng)用

          灌注:支持高電池密度以實現(xiàn)大產(chǎn)量
          延長行程長度:生產(chǎn)靈活性
          自動化:減少勞動,保護質(zhì)量
          連續(xù)收獲:通過收集到冷凍設(shè)備中來保護產(chǎn)品
          濃縮產(chǎn)物:減少擴展驗證時間和費用
          臺式:產(chǎn)量大,占地面積小
          線性放大到更大的系統(tǒng):減少下游處理
          一次性使用:無清潔驗證,快速周轉(zhuǎn)時間

           

          型號3:高效大規(guī)模生產(chǎn)中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng) 

          實現(xiàn)高密度細胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基
          輕松進行常用蛋白質(zhì)自動化生產(chǎn)
          每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物
          可與生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿相匹配:單個 1.5 m2 或 2.1 m2生物反應(yīng)器;12個1.5 m生物反應(yīng)器或12個 2.1 m2生物反應(yīng)器

          該型號3中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)是一種自動臺式生物反應(yīng)器系統(tǒng),支持半工業(yè)規(guī)模過程開發(fā)和來源于貼壁或懸浮細胞日常顆粒生產(chǎn),包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
          本自動化系統(tǒng)是學(xué)術(shù)研究和制藥實驗室的理想選擇,他們可利用此優(yōu)化細胞培養(yǎng)流程,生產(chǎn)大規(guī)模數(shù)量的細胞或細胞中期產(chǎn)品,其規(guī)模相當于160 - L 按批投料的生物反應(yīng)器。

          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)裝置獨立的孵化器和泵面板,實現(xiàn)從小型到中型生產(chǎn)Multi-6™系統(tǒng)跨越的環(huán)節(jié)。它可以進行懸浮或貼壁細胞的常規(guī)培養(yǎng),只需要不到 2英尺的空間,一個插座,和100%的二氧化碳,在常規(guī)細胞培養(yǎng)實驗室即完成構(gòu)建。

          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的生產(chǎn)能力相當于160 – L按批投料生物反應(yīng)器,但避免了所有常見的弊端和成本系統(tǒng),包括冗長的細胞傳代和更換培養(yǎng)基。

          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)每月可生產(chǎn)高達10 ~ 30克或每天1克的產(chǎn)品,包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒

          內(nèi)部系統(tǒng)構(gòu)成及作用:
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)流程圖包含兩個流體電路連接到生物反應(yīng)器,如下所示。兩個流體電路是集成電路(IC)和擴展電路(EC), 分別連接到非細胞側(cè)和細胞側(cè)生物反應(yīng)器。

          作為培養(yǎng)基的蓄積池,集成電路通過IC空間循環(huán)培養(yǎng)基,同時還作為新鮮培養(yǎng)基和消耗的培養(yǎng)基的容器 (流出)。
          該電路還包括循環(huán)泵和氣體換熱器(GEX),使得pH值得到控制并使細胞培養(yǎng)基得到氧化。當培養(yǎng)基離開氣體交換器,其相對于空氣氧化作用已經(jīng)達到接近飽和。從那里、它移動到生物反應(yīng)器內(nèi)內(nèi)部、腔或半通透的中空纖維中。
          IC Factor 1線是可選的,可以控制pH值或轉(zhuǎn)運一個或多個低分子化合物如葡萄糖、谷氨酸鹽、氨基酸等。IC Factor 2線也是可選的,可以用來轉(zhuǎn)運一個或多個低分子量化合物。
          EC包括膨脹室,該室裝有生物反應(yīng)器EC空間剩余的培養(yǎng)基。EC 包括生物反應(yīng)器本身的EC空間,分布在中空纖維周圍的區(qū)域,由多孔纖維壁腔分開。      
          收集容器收集包含細胞分泌的液體產(chǎn)品。Factor 3線轉(zhuǎn)運通常包括生長因子如血清或蛋白質(zhì)補充劑的細胞培養(yǎng)基,由于這些補充劑都是高分子量的,他們不通過纖維的微孔壁,必須通過直接輸送到EC空間。生長補充物在這個部位的滯留導(dǎo)致整個生產(chǎn)運行中需要少量昂貴的組件。
          5.1 優(yōu)點
          1)節(jié)省勞力和成本
          該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)配備有一個獨立的孵化器和已程序化的培養(yǎng)基泵,可自動控制pH。這臺儀器可連續(xù)收獲和實現(xiàn)批處理模式。這些關(guān)鍵功能允許無人值守操作達到數(shù)天到數(shù)周, 與費力的細胞培養(yǎng)或運行操作復(fù)雜的饋料式生物反應(yīng)器相比,技術(shù)人員可執(zhí)行更有價值的任務(wù)。生物反應(yīng)器運行時間短,需要頻繁的停機時間/周轉(zhuǎn)時間,使他們效率不高且耗費成本。

          該型號3中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)也可產(chǎn)生濃縮的和可選擇性的澄清上清液,為下游處理做好準備。與其他的生物反應(yīng)器相比,節(jié)省了由操作額外的儀器耗費時間、成本。

          因為這些儀器的特點,維護和操作成本顯著低于具有攪拌池的生物反應(yīng)器。以生產(chǎn)單克隆抗體的一個例子為例,與160 L 按批投料的生物反應(yīng)器相比,運營成本為300美元/克, 操作該型中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)的成本只有66美元/克。

          2)低污染風(fēng)險
          等同于大量細胞培養(yǎng)方法如攪拌釜生物反應(yīng)器,必須定期開啟, 這些常規(guī)操作不僅增加工
          人員的工作量,也增加污染的風(fēng)險。.

          因為該型號3中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)使用中空纖維生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿,這些培養(yǎng)皿是獨立包裝密封的,污染風(fēng)險極小。再者, 培養(yǎng)皿出廠即是無菌一次性的,使用前后不需時間清洗或高壓蒸汽。這意味著將縮短從初接種到終產(chǎn)品的周期

          實現(xiàn)高密度細胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基 
          輕松進行常用蛋白質(zhì)自動化生產(chǎn) 
          每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物

          ·全自動控制pH、培養(yǎng)溫度、泵、組織的自動控制和
          EC循環(huán)
          ·支持數(shù)周至數(shù)月的細胞培養(yǎng)
          ·線性放大到4
          ·電子日志記錄過程變化,警報和周期性傳感器值
          ·支持多~2x1011個細胞
          ·臺式:70厘米wx66厘米d X 52厘米?
          ·80L-200L進料-批次當量
          ·容納1-2x細胞培養(yǎng)盒
          ·線性放大或縮小
          ·一次性培養(yǎng)軟件,提供無菌和即用
          ·灌注率和收獲率
          ·分批或連續(xù)收獲選擇
          ·用于收割澄清的可選在線過濾器,以減少下游加工
          ·電子日志記錄過程變更、警報和周期性傳感器值

           

           

          工業(yè)級別大規(guī)模、自動化生產(chǎn)中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

          可擴展易操作
          快速設(shè)置實驗方案,觸摸屏編輯。
          體外診斷,符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項,第21部分規(guī)定。
          每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品。
          可匹配6個2.1 m2 或 10個 2.1 m2 生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿。

          該型號4中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)自動化的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)可以應(yīng)用到大規(guī)模粘附和懸浮細胞系以及細胞產(chǎn)物的擴增,包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統(tǒng)適用于生產(chǎn)方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產(chǎn)品的學(xué)術(shù)研究實驗室。該型號4中空纖維細胞培養(yǎng)系統(tǒng)也適用于大規(guī)模診斷和治療級別生物制劑生產(chǎn)。

          可擴展易操作 
          快速設(shè)置實驗方案,觸摸屏編輯。 
          體外診斷,符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項,第21部分規(guī)定。 
          每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品。 
          可匹配6個2.1 m2 或 10個 2.1 m2 生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿。

           

          ·全自動控制pH、培養(yǎng)箱和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
          ·用于連續(xù)收獲的集成制冷觸摸屏具有遠程監(jiān)控功能
          ·一次性培養(yǎng)皿含有6或10個細胞培養(yǎng)盒
          ·一次多運行兩個一次性培養(yǎng)皿
          ·電子日志記錄原材料,技術(shù)人員登錄,過程變更,周期性傳
          感器值和警報
          ·獨立式:134厘米寬x 85厘米長×v203厘米高
          ·500-2000L進料批當量
          ·6x-20x細胞培養(yǎng)盒
          ·C3臺階系統(tǒng)的線性放大
          ·一次性使用的培養(yǎng)軟件是無菌的,可以隨時使用。
          ·連續(xù)收獲集成冰箱
          ·遠程監(jiān)控報警系統(tǒng)

          此款產(chǎn)品不用于醫(yī)療,不用于臨床使用,此產(chǎn)品僅用于科研使用。

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