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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
純蒸汽風(fēng)冷取樣器 無(wú)菌級(jí)純蒸汽取樣器
【產(chǎn)品引言】
1、美國(guó)藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測(cè)定其質(zhì)量；
2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽不同的稱(chēng)謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4、EN285和HTM2010對(duì)滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測(cè)試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。
【產(chǎn)品概述】
純蒸汽風(fēng)冷取樣器，符合2010版本GMP，和中國(guó)2015版本藥典對(duì)于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求。純蒸汽風(fēng)冷取樣器，能夠?qū)φ羝M(jìn)行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行取樣后由QC進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室理化參數(shù)分析。
【產(chǎn)品性能】
內(nèi)循環(huán)冷凝設(shè)計(jì)取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無(wú)需更換
采用工業(yè)換熱技術(shù)設(shè)計(jì)-實(shí)現(xiàn)冷卻水高效降溫，同時(shí)類(lèi)空調(diào)排風(fēng)，避免影響環(huán)境
實(shí)時(shí)顯示、智能滅菌-實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動(dòng)態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌
滿(mǎn)足GMP要求-純蒸汽盤(pán)管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求，設(shè)備可進(jìn)行清洗滅菌
取樣速率100ml/min、300ml/min
【應(yīng)用領(lǐng)域】
純蒸汽風(fēng)冷取樣器廣泛應(yīng)用于在制藥、食品、水處理、環(huán)境監(jiān)測(cè)和工業(yè)生產(chǎn)中等領(lǐng)域。純蒸汽風(fēng)冷取樣器都能為您提供準(zhǔn)確、可靠的取樣數(shù)據(jù)，確保蒸汽冷凝水的安全和穩(wěn)定。
純蒸汽風(fēng)冷取樣器 無(wú)菌級(jí)純蒸汽取樣器