干熱滅菌生物指示劑

使用說(shuō)明書

產(chǎn)品型號(hào)：DP-6

【產(chǎn)品說(shuō)明】

本品由芽孢桿菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢桿菌黑色變種）菌片（玻璃纖維載體）及玻璃安瓿瓶組成。含菌量為≥1×106cfu/片。在160±1℃條件下，D值≥2.5分鐘。

【使用范圍】

適用于干熱滅菌器滅菌效果的監(jiān)測(cè)。

【使用方法】

1．按照國(guó)家相應(yīng)法規(guī)規(guī)定，在滅菌器內(nèi)放入要求數(shù)量的生物指示劑；

2．滅菌完畢，把監(jiān)測(cè)的生物指示劑和陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑按無(wú)菌操作方法，藍(lán)點(diǎn)向外，手工破開玻璃安瓿瓶，取出玻璃纖維載體，無(wú)菌轉(zhuǎn)移到配套使用的裝有專用培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶或自己配制滅菌后的裝有營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的試管中進(jìn)行培養(yǎng)；

3．在35±2℃的溫度下，裝有專用培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶中培養(yǎng)2天或裝有營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的試管中培養(yǎng)7天；

4．每天觀察培養(yǎng)瓶或試管內(nèi)細(xì)菌生長(zhǎng)狀況，如培養(yǎng)基出現(xiàn)變色或渾濁、有菌膜表明有菌生長(zhǎng)，呈陽(yáng)性，不變色或保持澄清表明無(wú)菌生長(zhǎng)，呈陰性；

5．如果出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，增加生物指示劑放置數(shù)量和位置點(diǎn)數(shù)，重復(fù)滅菌周期；如果再次出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，對(duì)滅菌柜、操作過程等相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查。

【注意事項(xiàng)】

1．生物監(jiān)測(cè)結(jié)果只有在陽(yáng)性對(duì)照管呈陽(yáng)性時(shí)才有效。

2．請(qǐng)?jiān)跍囟?℃～25℃ ，相對(duì)濕度30％～70％條件下保存，遠(yuǎn)離滅菌劑，避免日光和紫外線照射，請(qǐng)勿冷凍。

3．請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用，有效期自生產(chǎn)之日起一年。

4．呈陽(yáng)性的生物指示劑和使用的培養(yǎng)基請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】GB18281-1,4、ISO11138-1,4

【衛(wèi)生許可證號(hào)】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號(hào)