詳細(xì)介紹
H3723L水浴滅菌生物指示劑是一種用于監(jiān)測(cè) 121℃等壓力蒸汽噴淋或液體滅菌效果的自含式生物指示劑。
基本組成
由嗜熱脂肪桿菌芽孢 (ATCC7953) 菌片、培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組
主要特點(diǎn)
芽孢含量穩(wěn)定:菌片含菌量為 1×106~5×10?cfu/片,在24個(gè)月內(nèi)可保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)
操作簡(jiǎn)便:不需要無(wú)菌操作,培養(yǎng)簡(jiǎn)單
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格:依據(jù)中國(guó)藥典、日本藥典、美國(guó)藥典、歐共體藥典(EN866)和 ISO11139 滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造
性能參數(shù)
D 值:1.3~1.9 分鐘
121℃飽和蒸汽條件下存活時(shí)間:≥3.9 分鐘
121℃飽和蒸汽條件下殺滅時(shí)間:≤19 分鐘
結(jié)果判定
培養(yǎng) 48 小時(shí)后,若培養(yǎng)基顏色由原來(lái)紫紅色變成黃色,說(shuō)明滅菌過(guò)程不完quan;若培養(yǎng)基顏色保持不變,請(qǐng)繼續(xù)培養(yǎng) 2 天,若無(wú)變色,則可判斷滅菌完quan。
適用范圍
適用于醫(yī)院、保健站、門(mén)診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等
注意事項(xiàng)
保管:請(qǐng)?jiān)?5~8℃避光保管,在遠(yuǎn)離滅菌器和消毒殺菌劑之處存放
使用前:使用前請(qǐng)確認(rèn)有效期限和產(chǎn)品的完整性,并在產(chǎn)品溫度回到室溫后使用。
廢棄:滅菌不完quan的陽(yáng)性指示劑以及超出有效期限的產(chǎn)品,請(qǐng)務(wù)必在滅菌處理(121℃、30 分鐘)后廢棄
水浴式滅菌柜生物指示劑使用方法:
1、將塑料管放入被滅菌液體中,進(jìn)行滅菌;
2、滅菌處理后,用工具將藍(lán)綠色玻璃管壓裂,搖晃數(shù)次使培養(yǎng)基與芽孢液混合;
3、插入的ace mini指示劑恒溫培養(yǎng)器h8200內(nèi),在35~39℃溫度間培養(yǎng)48小時(shí);
4、陽(yáng)性對(duì)照:將未經(jīng)過(guò)滅菌處理的本品同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng)。每次培養(yǎng)時(shí)都必須使用陽(yáng)性對(duì)照