上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱   BXZ-400S

上海博迅綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱   BXZ-400S

穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域，是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長qi實驗，高溫試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案。

功能特點：
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長qi無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險；
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用進(jìn)口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性；
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度，達(dá)到需求光照總量自動關(guān)閉光源；
光照強度值儀表實時顯示，支持打?。?br style="box-sizing: border-box;" />可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求；
完善保護(hù)功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動補水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/p>

核心部件：
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。

結(jié)構(gòu)特點：
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開門；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。

技術(shù)參數(shù)：
型號：BXZ-400S
控溫范圍：無加濕無光照時-10-85℃，無加濕有光照時0-85℃；
有加濕無光照時10-60℃，有加濕有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.5℃
均勻度（25℃時）：±1.5℃
控濕范圍：15%-98%
濕度波動：±3%
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調(diào)）
光照度偏差：±500Lux
輸入功率：2200W
定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸（長×寬×高）(mm)：600×610×1100
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：763×982×1794
載物托架（標(biāo)配/zu i多）：4塊/12塊
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源：1組
擱板式光照（zu i多）（含模塊）：4組
注：擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。

名稱 描述 監(jiān)控軟件 FDA版 可滿足FDA要求 GMP版 可滿足GMP要求 額外的擱架 除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架 額外的擱板式光照模塊 除標(biāo)配的擱板式光照模塊外，另外需要選配的擱板式光照模塊 額外的擱板式光照光源 除標(biāo)配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 擱板式紫外模塊 采用擱板式光源（一層一個紫外輻射度值探頭，每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用進(jìn)口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性；
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射度值總量計算器，當(dāng)總量值達(dá)到后自動關(guān)閉紫外燈；
紫外輻射度值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。 擱板式紫外光源 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 GPRS短信報警 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手ji上 3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件