REACH標(biāo)準(zhǔn)
REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、*和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊、評估、*和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學(xué)品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、*、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果,化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。
2006年12月18日,歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學(xué)品注冊、評估、*和限制法規(guī)(即REACH法規(guī)),對進入歐盟28個成員國市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日開始實施。主管機關(guān)是歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。
此標(biāo)準(zhǔn)要求任何一種年使用量超過1噸的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%,否則需要履行注冊、通報、*等一系列繁瑣的義務(wù)。此外,該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17,從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學(xué)品的使用情況進行了非常嚴(yán)格的限制。
REACH法規(guī)
歐盟REACH法規(guī)( (EC) 907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、*和限制的一項法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式實施。
REACH法規(guī)取代了(EEC) No793/93、(EC) 488/94、76/769/EEC等歐盟法規(guī)或指令,成為對進入歐盟市場的所有化學(xué)品進行統(tǒng)一預(yù)防性管理的一部完整法規(guī)。該法規(guī)的實施,嚴(yán)重影響到包括中國在內(nèi)的對歐盟產(chǎn)品出口,尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產(chǎn)品。
REACH法規(guī)主要內(nèi)容
1、注冊(Registration):年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告。
2、評估(Evaluation):包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和*性;物質(zhì)評估是為了確認化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。
3、*(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行*,包括CMR,PBT,vPvB等。
REACH法規(guī)附件XIV為需*物質(zhì)清單,企業(yè)需要對被列入REACH法規(guī)附件XIV的物質(zhì)申請*方能使用。目前附件XIV包含43種物質(zhì),
需*物質(zhì)是從*候選清單物質(zhì)中評估篩選而出,需*物質(zhì)清單的候選清單被稱為高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單,該清單未列在REACH法規(guī)附件中,目前SVHC清單中共有191種物質(zhì)。
4、限制(Restriction):如果認為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。
REACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質(zhì)清單, 包含72種物質(zhì)
REACH法規(guī)的責(zé)任和義務(wù)
1、物質(zhì)/配制品
除REACH另有規(guī)定外,無論自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或者等于1噸/年的歐盟境內(nèi)的物質(zhì),任何制造商或進口商應(yīng)向ECHA提交注冊。
2、物品
(1)若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì),且該物質(zhì)年出口量大于1噸,需要進行注冊。
(2)若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì),則需要按照以下條件進行判斷:
a若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)(即SVHC),并且含量小于0.1%,無需通報和主動進行信息傳遞,但是如果進口商或消費者要求,則有義務(wù)提供相關(guān)信息;
b若產(chǎn)品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量小于1噸,必須向下游進口商進行告知和相關(guān)信息傳遞,同時出具相關(guān)證明文件說明,信息傳遞通常包括SDS安全數(shù)表等;
c若產(chǎn)品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同時年出口量大于1噸,必須向ECHA進行通報工作,;
d應(yīng)消費者要求,物品的所有供應(yīng)商應(yīng)該收到請求的45天內(nèi),提供給消費者其可獲取的充足信息,以使物品安全使用。這些信息至少包括物質(zhì)的名稱。
(3)物質(zhì)限制,即REACH法規(guī)附件XVII對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作內(nèi)容。
企業(yè)如何符合REACH
1.確保出口量超過1t/y的化學(xué)物質(zhì)被注冊,企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數(shù)字組成的注冊號碼。
2.對物品進行SVHC和附件XVII限制物質(zhì)篩查,在產(chǎn)品中SVHC超過*時進行通報并做好供應(yīng)鏈信息傳遞,并確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)不超過法規(guī)限定要求。進行SVHC測試或者附件XVII限制物質(zhì)測試并獲得測試報告是較通用的手段。
常規(guī)檢測項目匯總表清單
項目 | 限值 |
SVHC-191項(每年不斷新增項目) | |
鉛含量Pb | 0.05% |
鎘含量Cd | 0.01% |
鄰苯二甲酸酯6P | DEHP+BBP+DIBP總和≦0.1% DINP+DIDP+DNOP總和≦0.1% |
AZO 禁用偶氮染料 | 22項總<30PPM |
Ni鎳釋放 | <0.2μg/cm2/周 <0.88μg/cm2/周 |
DMFa 富馬酸二甲酯 | <0.1ppm |
SCCPs 短鏈氯化石蠟 | <0.1% |
有機錫化合物7種 | (三苯基錫(TPhT),三丁基錫(TBT),三辛基錫(TOT),三丙基錫(TPT),三環(huán)己基錫(TcyT)之和< 0.1% 二丁基錫(DBT)< 0.1% 二辛基錫(DOT)< 0.1%) |
5氯苯酚PCP | <0.1% |
NPEO 壬基苯酚聚氧乙烯醚&NP 壬基苯酚&NPEO | <0.1% (NPEO及NP含量) |
PFOA 全氟辛酸 | 1ug/m2 |
PFOS 全氟辛烷磺?;衔?/span> | 1ug/m2 |
等等其它項目 |