濕溫度監(jiān)測的基礎(chǔ)標準
溫濕度記錄儀 澤大儀器 藍牙 - 支持藍牙,手機端、電腦端均可操作(電腦需要Win8.1及以上系統(tǒng)帶藍牙) ;大容量儲存、數(shù)據(jù)采集 ;軟件符合GMP要求(具有審計追蹤和權(quán)限管理),具有數(shù)據(jù)管理分析功能。
1、當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應(yīng)當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名定人員發(fā)出報警信息。
2、系統(tǒng)應(yīng)當獨立地不間斷運行,防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素,影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。
3、系統(tǒng)保持獨立、安全運行,不得與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動,防止溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備異常導(dǎo)致系統(tǒng)故障的風險。
4、系統(tǒng)對藥品儲存過程中的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄。
5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)所監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份。
6、系統(tǒng)應(yīng)當與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接,自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù),可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。
7、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。
8、系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當真實、完整、準確、有效。
9、測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機,進行處理和記錄,并采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存,確保不丟失和不被改動。
10、系統(tǒng)能夠自動生成溫濕度監(jiān)測記錄,內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)等信息。
1、當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應(yīng)當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名定人員發(fā)出報警信息。
2、系統(tǒng)應(yīng)當獨立地不間斷運行,防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素,影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。
3、系統(tǒng)保持獨立、安全運行,不得與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動,防止溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備異常導(dǎo)致系統(tǒng)故障的風險。
4、系統(tǒng)對藥品儲存過程中的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄。
5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)所監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份。
6、系統(tǒng)應(yīng)當與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接,自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù),可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。
7、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。
8、系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當真實、完整、準確、有效。
9、測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機,進行處理和記錄,并采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存,確保不丟失和不被改動。
10、系統(tǒng)能夠自動生成溫濕度監(jiān)測記錄,內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區(qū)等信息。