冷藏箱FYL-YS-129A廠家簡(jiǎn)介：

冷藏箱FYL-YS-129A廠家----北京福意聯(lián)注冊(cè)于都北京，凝聚了一批博士、碩士為技術(shù)主體骨干的管理隊(duì)伍，擁有*檢驗(yàn)設(shè)備平臺(tái)。公司與*、檢驗(yàn)檢疫學(xué)院、華中科技大學(xué)和南京大學(xué)等建立了合作關(guān)系。公司重點(diǎn)開(kāi)發(fā)恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車(chē)載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備等產(chǎn)品；以新型的企業(yè)發(fā)展思想、的管理模式、優(yōu)良的、健全的服務(wù)致力于恒溫設(shè)備

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿(mǎn)足采樣、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測(cè)試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1，產(chǎn)品由電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)組成
2，箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，重量輕、保溫性能好
3.業(yè)微電腦控制，LED大屏數(shù)碼顯示、控溫精度高
4.制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強(qiáng)制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫
5、采用新型全封閉高檔壓縮機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，噪音低，使用壽命長(zhǎng)。
6.ptc陶瓷復(fù)合加熱技術(shù)，加熱穩(wěn)定，升溫均衡，均勻制冷恒溫效果更好
7.使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高
8，具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警和安全鎖功能，防止出現(xiàn)意外。
9，優(yōu)良溫感探頭，自動(dòng)顯示箱體內(nèi)部溫度，隨時(shí)觀察箱體內(nèi)溫度變化。
10、此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間

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福意聯(lián)以“以德敬人、以誠(chéng)立人”的理念和負(fù)責(zé)、公開(kāi)的原則向您鄭重承諾：

一、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格和適量使用說(shuō)明書(shū)，以確保用戶(hù)能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。

二、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗(yàn)，不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行、產(chǎn)品三包，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個(gè)月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個(gè) 月以?xún)?nèi)（以先到者為限），若買(mǎi)方能夠證實(shí)產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有設(shè)計(jì)、材料或加工缺陷，并向本公司提出書(shū)面申請(qǐng)，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回，更換或按訂貨價(jià)全額退款。

三、用戶(hù)對(duì)我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議，公司保證在接到用戶(hù)提出異議后24小時(shí)內(nèi)作出處理意見(jiàn)。若需現(xiàn)場(chǎng)解決的，保證派出業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，并做到質(zhì)量問(wèn)題不解決服務(wù)人員不撤離。對(duì)每件用戶(hù)反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及處理結(jié)果我公司將予以存檔。

四、在情形下，本公司均不承擔(dān)因缺陷產(chǎn)品，更換而導(dǎo)致的勞務(wù)、材料、設(shè)備、工程或其他相關(guān)的連帶費(fèi)用。本公司此項(xiàng)產(chǎn)品服務(wù)承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保，并且可視為買(mǎi)方的優(yōu)良賠償和賣(mài)方的優(yōu)良責(zé)任。

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1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書(shū)。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗(yàn)開(kāi)始前，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書(shū)。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

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     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥。如制備A、B兩藥無(wú)區(qū)別確有困難時(shí)，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無(wú)區(qū)別。

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   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開(kāi)放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類(lèi)別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

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   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開(kāi)放試驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開(kāi)放試驗(yàn)，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求。