采樣運(yùn)輸冰箱廠家簡(jiǎn)介：

采樣運(yùn)輸冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司技術(shù)力量雄厚、設(shè)備優(yōu)良、產(chǎn)品*。公司的各類實(shí)驗(yàn)儀器涉及十幾個(gè)產(chǎn)品系列，上百余種規(guī)格。都是嚴(yán)格按照有關(guān)的，產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)，接受有關(guān)行業(yè)管理和質(zhì)量監(jiān)督。產(chǎn)品應(yīng)用廣泛。普遍用于*企業(yè)、科研院校、醫(yī)療衛(wèi)生、石油、化工、冶金、煤炭、食品、等行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

車載冷鏈運(yùn)輸系列：

車載冷鏈運(yùn)輸系列（高配）：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測(cè)試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點(diǎn)：

①控溫范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度
② 產(chǎn)品工作原理：主體分為控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng)，顯示系統(tǒng)四部分。智能控制風(fēng)循環(huán)結(jié)構(gòu)，采用*優(yōu)良優(yōu)良?jí)嚎s機(jī)/PTC模塊
③ 產(chǎn)品材質(zhì)：造型美觀大方，操作方便。
內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點(diǎn)。
三層透明保溫玻璃門內(nèi)充惰性氣體；
外壁采用結(jié)構(gòu)鋼板，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝，表面色澤柔和。
④ 產(chǎn)品功能：電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、自動(dòng)化霜功能，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%溫度無(wú)凝露；
安全門鎖設(shè)計(jì)與溫度恒溫鎖定功能；
三種故障報(bào)警：高溫低溫報(bào)警，斷電報(bào)警，傳感故障報(bào)警。
自動(dòng)感應(yīng)燈設(shè)計(jì)；多層可調(diào)動(dòng)擱架層設(shè)計(jì)，充分利用空間，箱體內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器，
在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定；
⑤ 實(shí)行三包政策，整機(jī)免費(fèi)一年，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，終身維護(hù)，的產(chǎn)品質(zhì)量與完善的服務(wù)，我們歡迎您的來(lái)電！

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè)，我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。

二、產(chǎn)品價(jià)格承諾：
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性，系統(tǒng)的選材均選用國(guó)內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠(chéng)以優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法、注冊(cè)管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對(duì)照、隨機(jī)、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià)，研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)，以提供初步的給藥方案。受試對(duì)象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象。方法為開放、基線對(duì)照、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià)，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以平行對(duì)照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑。我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo)，包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí)，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的。對(duì)不良事件、不良反應(yīng)的觀測(cè)、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè)、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。可根據(jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中加強(qiáng)，在更廣泛、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效。此外，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評(píng)價(jià)藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn)；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說(shuō)明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊(cè)；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對(duì)照研究以確證療效；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí)；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究；大規(guī)模試驗(yàn)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選取；
    4. 隨訪計(jì)劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì)、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個(gè)實(shí)施過(guò)程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。