產地類別 | 國產 |
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產品簡介
詳細介紹
醫(yī)用甘露醇價格廠家簡介:
醫(yī)用甘露醇價格廠家----北京福意電器有限公司(簡稱福意聯(lián))是一家業(yè)從事恒溫箱,冷藏柜,低溫冰箱,寬溫設備,車載冷鏈運輸設備等和制造。,以、、銷售、服務于一體的型企業(yè)。*的技術,良好的服務,優(yōu)良的品質奠定了福意聯(lián)在的恒溫設備制造及供貨商的業(yè)地位。為客戶提供優(yōu)良的技術服務、優(yōu)良的解決方案、優(yōu)良優(yōu)的品質,有競爭力的價格。公司鄭重承諾“終身維護”,讓客戶買得放心用的省心。福意聯(lián)公司奉行“誠信、、優(yōu)良、合作”的經營理念,以共贏的原則與合作伙伴們一同撰寫嶄新的明天。
醫(yī)用甘露醇價格:
聯(lián) 系 人:郎壇
:
號碼:
聯(lián) 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市東城區(qū)朝陽SOHO 9層909
公司名稱:北京福意電器有限公司(福意聯(lián))
公司名稱:北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司
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醫(yī)用甘露醇價格參數(shù):
產品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸 商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃
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醫(yī)用甘露醇價格:與用途:
醫(yī)用甘露醇價格主要用于醫(yī)用液的加溫及恒溫保存,福意聯(lián)醫(yī)用甘露醇價格加溫液體品37度,有效減少低體溫癥的發(fā)生,提升手術護理質量。醫(yī)用甘露醇價格適可加溫液體品、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)(福意聯(lián)產品整機質保一年,壓縮機質保三年,終身維護?。┢髽I(yè)經過了十多年的推廣,值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農業(yè)、、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。
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醫(yī)用甘露醇價格產品特點:
1、產品結構為立式箱體。主體分為四部分:電氣控制系統(tǒng),制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。
2、箱體內部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡,具有重量輕、保溫性能好等特點。
3、自動化霜功能,適合高溫高濕地區(qū),外門防凝露技術的應用,85%濕度無凝露
4、電腦溫度控制器,數(shù)碼顯示、控溫精度高,具有高低溫報警、溫感器故障報警和安全鎖功能,防止出現(xiàn)意外。
5、優(yōu)良溫感探頭,自動顯示箱體內部溫度,便于隨時觀察箱體內溫度變化。
6、制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理,采用強制空氣循環(huán),確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快,設定的溫度在短時間里,即可達到設置溫度要求。
7、使用三層高強度中空玻璃,中間層為真空處理,保溫效果好,透明度高,便于隨時觀察箱體內部存放的物品。
8、采用新型全封閉高檔壓縮機,運轉平衡,噪音低,使用壽命長。
9、此產品為嵌入式恒溫箱,可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁,不占多余空間。
10、箱體采用鋼板,經優(yōu)良噴涂工藝,表面色澤柔和,內部隔層可任意放寬和縮小,便于存放不同物品。箱體內部具備照明設施,方便夜間觀察儲存的物品。
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服務:
1、因產品本身質量問題,用戶自購機之日起可享受一年的保修;保修期內免費,其它只收取零配 件費用,不收取工時費。保修期以外及因“保修須知”第二條款內容出現(xiàn)的零配件損壞或故障,在 更換及修復時,只收取零配件費用,不收取工時費。
2、產品經后,六個月內因質量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時可免費修復。
3、優(yōu)良各24小時由人負責,?隨時接受用戶的咨詢、投訴及報修。
4、產品服務在地市區(qū)范圍內,在接到用戶報修后,24小時響應;其它地區(qū)請用戶將故障機器送 到或發(fā)運至服務,服務收到故障機器后一般故障在三個工作日內修復發(fā)回給客戶。
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臨床試驗的原則和方法——新臨床試驗的分期和主要內容
一、新臨床試驗方案設計要求
1.遵守有關的法規(guī)
臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南,如品管理法、品注冊管理辦法、新審批辦法、品臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,具有、比法律更具體、具可操作性;指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*,但指南的要求是非的。
2.試驗方案的制定
試驗方案依據“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
二、新臨床試驗的分期和主要內容
新臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例數(shù)也不盡相同,表2列出了4期新臨床試驗的主要內容和特點。
1.新臨床I期
為初步的臨床理學及人體安全性評價,是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上,將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性.進行初步的安全性評價,研究人體對新的耐受性及代動力學,以提供初步的給方案。受試對象一般為健康志愿者,在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
2.新臨床II期
主要對新的有效性、安全性進行初步評價,確定給劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,以平行對照為主。通常應該與療法進行比較,也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標,包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時,應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據管理制度。試驗結束后,對數(shù)據進行統(tǒng)計分析,由有關人員對物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論。
3.新臨床III期
為擴大的多隨機對照臨床試驗,旨在進一步驗證和評價品的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,對照組與治療組的比例不低于1:3,具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求。可根據本期試驗的目的調整選擇受試者的,適當擴大特殊受試人群,進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4.新臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗是在新上市后的實際應用過程中加強,在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應??刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,但應在多家進行,觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,并評估遠期療效。此外,還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體理學評價耐受性;物動力學/效學的定義和描述;物代謝和物相互;評價物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究;單劑量、多劑量的物動力學和/或效學研究;物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的;為后續(xù)研究估計給方案;為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據使用替代或理學終點或臨床措施,在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗;劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效;建立安全性資料;為利益/風險關系評價提供足夠依據以優(yōu)良注冊;確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效;隨機平行的劑量-效應研究;臨床安全性研究;死亡率/發(fā)病率結果的研究;大規(guī)模試驗。
IV期臨床應用改進對物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識;確定較少見的不良反應;改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結果的研究;比較療效研究;其他治療終點的研究;大規(guī)模試驗;物經濟學研究
三、新臨床試驗應注意的事項
在臨床試驗的實施過程中,必須注意:
1. 設立倫理委員會并明確其職能,參試者的篩選,參試者的知情同意(知情同意書),參試者人數(shù);
2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序;
3. 對照物選擇(安慰劑),療效指標的選取;
4. 隨訪計劃,不良事件的定義和處理程序;
5. 病例報告表的設計、填寫、管理;
6. 數(shù)據的核對、錄入和計算機數(shù)據庫的設計、維護和管理;
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策;
8. 第三方監(jiān)察的設立和職責;
9. 中期分析計劃,中期分析解盲程序,統(tǒng)計分析計劃,ITT(意圖治療分析)原理,處理可疑值的操作程序;
10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。