口罩廠無塵車間裝修方案
口罩是屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩,都必須在10萬級以上無塵車間進行生產(chǎn),這是現(xiàn)國家強制要求的。口罩的生產(chǎn)環(huán)境是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環(huán)境下進行生產(chǎn),那么,口罩廠無塵車間裝修有哪些要求呢?
選址
口罩廠無塵車間位置的選擇,應根據(jù)需要、經(jīng)濟等比較后確定,應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;
遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道等人員密集的場所,一些有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域不宜選址;
廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段;
無塵車間大頻率風向上風側有煙囪時,車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍,無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
無塵車間平面方案設計
1、確定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
(人員進出車間的路線:更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間)
2、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質檢等在車間內(nèi)的位置應綜合考慮 。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾。
3、功能間設計
不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線,均滿足生產(chǎn)要求,盡量減少人員的走動,各功能間不得相互穿越,潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調整
完成初步布置后,進一步分析布置的合理性,進行合理適當調整。
無塵車間的平面布置方式
1、兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
2、內(nèi)配式:無塵車間設在外圍,而走廊設在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高。
3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。
4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內(nèi)設值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。
口罩廠無塵車間裝修方案
口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁;空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等;隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板;圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認證檢查標準,符合下列要求:
(1)選用變形小的材料。
(2)墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。
(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理,厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連,防止松動和灰塵脫落。