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藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的介紹
藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分;理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測(cè)定等分析和檢驗(yàn),其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過(guò)一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。
由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測(cè)方法等因素的影響,以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同,廠(chǎng)房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展,對(duì)藥品的和資料檢測(cè)將會(huì)不斷引進(jìn)新方法、新技術(shù)以及*的儀器設(shè)備,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的布局也會(huì)有不同的要求。因此,從設(shè)計(jì)的角度,重慶哥爾摩科技建議采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),既方便改造,也具有良好的抗震性能。
實(shí)驗(yàn)樓的布局一般為長(zhǎng)方形中間內(nèi)走廊形式,可以zui大限度地利用自然光照。長(zhǎng)方形橫向軸線(xiàn)可采用6~8m,長(zhǎng)度根據(jù)需要設(shè)定;縱向軸線(xiàn)可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。根據(jù)哥爾摩的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),質(zhì)檢樓一般為2-3層,實(shí)驗(yàn)室的凈高可設(shè)置為2.6m~3.0m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來(lái)決定,一般不小于1m。
實(shí)驗(yàn)室功能布局(功能間的設(shè)置)
規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿(mǎn)足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類(lèi)分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所有:送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)如下主要功能間:
(1)中心實(shí)驗(yàn)室;
(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等;
(3)微生物檢查室,包括無(wú)菌或半無(wú)菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間;
(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀(guān)察等輔助功能間;
(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間;
此外,還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀(guān)察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。