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          • 廣州市

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          更新時間:2023-06-08 10:27:00瀏覽次數(shù):1792

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          產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
          專業(yè)消殺產(chǎn)品備案檢測機構(gòu)-中科院CMA機構(gòu):中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。

          詳細介紹

          中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心

          (廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司)

          消毒產(chǎn)品備案檢測機構(gòu)

           

             中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報告可。

          消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

          • 消毒產(chǎn)品備案

          消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。消毒產(chǎn)品按照產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為”消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”,要求消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在*類和第二類消毒產(chǎn)品*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。

          • 消毒產(chǎn)品備案檢測要求

          在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合WS 628-2018要求)。

          *申請備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論。廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室(CMA/CNAS)資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動,遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具含結(jié)論性檢驗報告,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。

          檢測項目:

          消毒劑

          外觀

          有效成分含量測定

          pH值測定

          穩(wěn)定性試驗

          連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

          鉛、砷、汞的測定

          金屬腐蝕性試驗

          實驗室對微生物殺滅效果測定

          模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

          毒理學(xué)安全性檢測

          總體性能試驗

          《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

          各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

          各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

          抗(抑)菌劑

          衛(wèi)生用品

          有效成分含量測定
           

          穩(wěn)定性試驗

          pH值測定

          《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

          一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002

          各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

          微生物指標(biāo):

          細菌菌落總數(shù)

          大腸菌群

          真菌菌落總數(shù)

          致病性化膿菌

          殺滅(抑制)微生物指標(biāo):

          大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

          金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

          白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

          其他微生物殺滅(抑制)試驗

                       毒理學(xué)指標(biāo)檢測

               檢測領(lǐng)域:

          毒劑

          手、皮膚、粘膜、餐飲具

          瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水

          醫(yī)院污水、空氣

          醫(yī)療器械和用品

          (滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )

          一般物體表面和織物、其他

          胍類消毒劑

          季銨鹽類消毒劑

          含碘消毒劑

          二氧化氯消毒劑

          過氧化物消毒劑

          戊二醛類消毒劑

          乙醇消毒劑

          酚類消毒劑

          含溴消毒劑

          其他新型消毒劑

          抗(抑)菌劑

          皮膚、粘膜、陰道

          植物性成分抗(抑)菌劑

          化學(xué)類成分抗(抑)菌劑

          衛(wèi)生用品

          婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品

          尿不濕

          衛(wèi)生巾

          紙尿褲

          我們的優(yōu)勢:

          1.根據(jù)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、說明書、作用部位進行準(zhǔn)確的項目推薦;

          2.測試周期短;

          3.測試過程中產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時和委托方進行溝通;

          4.專業(yè)、快速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)理念。

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