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          浙江省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質(zhì)

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          • 廠商性質(zhì) 其他
          • 所在地 廣州市
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          更新時間:2019-12-12 15:47:01瀏覽次數(shù):595

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          產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工
          浙江省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質(zhì)
          消毒產(chǎn)品檢測中心遵照《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》(2003年版)對于皮膚、粘膜、手、餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池、醫(yī)院污水、空氣、醫(yī)療器械和用品、一般物體表面和織物及其他類型消毒劑進行檢測。廣州中科專業(yè)針對消毒劑(84消毒液、過氧化氫消毒液、乙醇消毒液、碘伏消毒液、創(chuàng)面消毒液、過氧乙酸消毒液等)做備案全檢,具備CMA資質(zhì)。

          詳細介紹

          中國科學院廣州化學研究所分析測試中心

          (廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司)

          消毒產(chǎn)品備案檢測機構(gòu)

           

             中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報告可。

           

          消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

           

          備案要求:

          第 yi 類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

          評價內(nèi)容:

          衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

          有效期:

          衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

          第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

          檢測項目:

          消毒劑

          外觀

          有效成分含量測定

          pH值測定

          穩(wěn)定性試驗

          連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

          鉛、砷、汞的測定

          金屬腐蝕性試驗

          實驗室對微生物殺滅效果測定

          模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

          毒理學安全性檢測

          總體性能試驗

          《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

          各類消毒劑相應國標

          各企業(yè)備案的企業(yè)標準

          抗(抑)菌劑

          衛(wèi)生用品

          有效成分含量測定
           

          穩(wěn)定性試驗

          pH值測定

          《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

          一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB 15979-2002

          各企業(yè)備案的企業(yè)標準

          微生物指標:

          細菌菌落總數(shù)

          大腸菌群

          真菌菌落總數(shù)

          致病性化膿菌

          殺滅(抑制)微生物指標:

          大腸桿菌殺滅(抑制)試驗

          金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗

          白色念珠菌殺滅(抑制)試驗

          其他微生物殺滅(抑制)試驗

                       毒理學指標檢測

               

          參照標準:

          a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002

          b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB 26372-2010

          c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB 26366-2010

          d)含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB 26368-2010

          e)胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26367-2010

          f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB 26373-2010

          h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26371-2010

          j)含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010

          k)消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011

          l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

          m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

          n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

          o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

          p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

          q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

          r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"

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