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          上海市消毒劑備案-廣州中科檢測(cè)CMA資質(zhì)

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          • 廠商性質(zhì) 其他
          • 所在地 廣州市
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          更新時(shí)間:2019-12-12 16:10:32瀏覽次數(shù):440

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          上海市消毒劑備案-廣州中科檢測(cè)CMA資質(zhì)
          廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司[簡(jiǎn)稱中科檢測(cè)]是中國科學(xué)院旗下獨(dú)立的第方檢測(cè)品牌 ,前身是成立于1958年的中國科 學(xué)院廣 州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心,由中科院廣州化學(xué)有限公司設(shè)立,總部設(shè)在廣州,是一家集認(rèn)證、咨詢、 培訓(xùn)、檢驗(yàn)檢測(cè)為-體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu),為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。

          詳細(xì)介紹

          廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

          消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)

           

            廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司[簡(jiǎn)稱中科檢測(cè)]是中國科學(xué)院旗下獨(dú)立的第方檢測(cè)品牌 ,前身是成立于1958年的中國科 學(xué)院廣 州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心,由中科院廣州化學(xué)有限公司設(shè)立,總部設(shè)在廣州,是一家集認(rèn)證、咨詢、 培訓(xùn)、檢驗(yàn)檢測(cè)為-體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu),為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。 

           

          消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

           

          備案要求:

          第 yi 類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。

          評(píng)價(jià)內(nèi)容:

          衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

          有效期:

          衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

          第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

          檢測(cè)項(xiàng)目:

          消毒劑

          外觀

          有效成分含量測(cè)定

          pH值測(cè)定

          穩(wěn)定性試驗(yàn)

          連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

          鉛、砷、汞的測(cè)定

          金屬腐蝕性試驗(yàn)

          實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定

          模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

          毒理學(xué)安全性檢測(cè)

          總體性能試驗(yàn)

          《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

          各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

          各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

          抗(抑)菌劑

          衛(wèi)生用品

          有效成分含量測(cè)定
           

          穩(wěn)定性試驗(yàn)

          pH值測(cè)定

          《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

          一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002

          各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

          微生物指標(biāo):

          細(xì)菌菌落總數(shù)

          大腸菌群

          真菌菌落總數(shù)

          致病性化膿菌

          殺滅(抑制)微生物指標(biāo):

          大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

          金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

          白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

          其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

                       毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)

               

          參照標(biāo)準(zhǔn):

          a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002

          b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010

          c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010

          d)含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010

          e)胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010

          f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010

          h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010

          j)含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010

          k)消毒劑類殺滅分支桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求WST 327-2011

          l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

          m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

          n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

          o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

          p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

          q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

          r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"

           

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