產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工 |
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廣州中科檢測技術服務有限公司[簡稱中科檢測]是中國科學院旗下獨立的第方檢測品牌 ,前身是成立于1958年的中國科 學院廣 州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢、 培訓、檢驗檢測為-體的綜合性公共服務機構,為范圍內的企業(yè)及相關機構提供一站式解決方案。
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更新時間:2019-12-12 16:11:49瀏覽次數:327
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廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒產品備案檢測
廣州中科檢測技術服務有限公司[簡稱中科檢測]是中國科學院旗下獨立的第方檢測品牌 ,前身是成立于1958年的中國科 學院廣 州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州化學有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢、 培訓、檢驗檢測為-體的綜合性公共服務機構,為范圍內的企業(yè)及相關機構提供一站式解決方案。
消毒產品審批和備案規(guī)定
備案要求:
第 yi 類、第二類消毒產品*上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內容:
衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
有效期:
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內有效。第yi類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第yi類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
檢測項目:
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
抗(抑)菌劑 衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術規(guī)范2002版》 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 15979-2002 各企業(yè)備案的企業(yè)標準 |
微生物指標: 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑制)微生物指標: 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗 金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗 白色念珠菌殺滅(抑制)試驗 其他微生物殺滅(抑制)試驗 毒理學指標檢測 |
參照標準:
a)《消毒技術規(guī)范》2002版
b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB 26366-2010
d)含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB 26368-2010
e)胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26367-2010
f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB 26373-2010
h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26371-2010
j)含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010
k)消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011
l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011
m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011
n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011
o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011
p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011
q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011
r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"
四川省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質
四川省消毒劑備案-廣州中科檢測CMA資質