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          更新時(shí)間:2023-08-25 13:53:47瀏覽次數(shù):311

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          毒理學(xué)評(píng)價(jià)是毒理學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)重要技術(shù),通過(guò)試驗(yàn)測(cè)定LD50、LC50或其近似值,推測(cè)受試物的急性毒性,并根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶器官,對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí),用于評(píng)估高分子材料對(duì)生物體產(chǎn)生的毒性作用。毒理學(xué)評(píng)價(jià)-第三方CMA檢測(cè)中心,中科檢測(cè)提供毒理學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

          詳細(xì)介紹

          毒理學(xué)評(píng)價(jià)是毒理學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)重要技術(shù),通過(guò)試驗(yàn)測(cè)定LD50、LC50或其近似值,推測(cè)受試物的急性毒性,并根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點(diǎn)推測(cè)靶器官,對(duì)受試物的急性毒性進(jìn)行分級(jí),用于評(píng)估高分子材料對(duì)生物體產(chǎn)生的毒性作用。毒理學(xué)評(píng)價(jià)-第三方CMA檢測(cè)中心,中科檢測(cè)提供毒理學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。

          評(píng)價(jià)項(xiàng)目:

          細(xì)胞毒性試驗(yàn)、全身急性毒性試驗(yàn)、皮內(nèi)注射試驗(yàn)、原發(fā)性皮膚刺激試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)和肌肉植入試驗(yàn)等。

          評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):

          2010版《中華人民共和國(guó)藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法

          GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計(jì)

          ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌微生物方法第一部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)

          GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

          檢測(cè)的流程:

          樣品采集:由專業(yè)人員采集受試物樣品,并記錄相關(guān)樣品信息。

          樣品預(yù)處理:根據(jù)試驗(yàn)要求對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理,如稀釋、混合、離心等。

          急性毒性試驗(yàn):測(cè)定受試物的急性毒性劑量,觀察急性毒性反應(yīng)。

          遺傳毒性試驗(yàn):評(píng)估受試物對(duì)遺傳物質(zhì)的損傷作用。

          致癌試驗(yàn):評(píng)估受試物對(duì)動(dòng)物的致癌作用及其機(jī)制。

          報(bào)告審核:對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核,確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。

          報(bào)告發(fā)放:檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)放正式的檢測(cè)報(bào)告,并通知申請(qǐng)人領(lǐng)取。

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