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貨物所在地:浙江杭州市
所在地: 杭州
更新時(shí)間:2024-08-19 08:59:07
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南京智能集菌儀ZW-808A全封閉集菌培養(yǎng)器智能集菌儀使用時(shí)注意控制:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)
適用范圍:
1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(yè);4、 環(huán)保行業(yè)等。
集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認(rèn)證的*儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。
南京智能集菌儀ZW-808A全封閉集菌培養(yǎng)器THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動,從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動泵具有安全保護(hù)裝置,打開動快自動停止運(yùn)轉(zhuǎn),避免操作失誤對人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少操作臺的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險(xiǎn)
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
集菌儀保養(yǎng)說明
儀器的使用方法是否得當(dāng)直接影響到儀器的使用壽命,集菌儀的操作算不上復(fù)雜,但正確的使用方法對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性還是有一定的保障
1. 集菌儀的使用準(zhǔn)備工作
1.1打開電源。
1.2檢查儀器運(yùn)行是否正常,是否有異常噪聲和振動。
1.3加、減速是否平滑有效。
1.4顯示屏是否顯示正常。
2.集菌儀的操作方法
2.1取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。
2.2將集菌培養(yǎng)器逐個(gè)放在不銹鋼座上。
2.3將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,導(dǎo)管走勢順暢。
2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。
2.5拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R”“140R”“160R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速;按“Up”“Down”鍵可上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣)。
2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),用適當(dāng)緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
2.7啟開培養(yǎng)基的鋁蓋,插針孔并消毒。
2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。
2.9用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管,留下5-6cm導(dǎo)管,檢出其余部分,并將開口端插入在空氣濾器開口上。
2.10分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),并觀察培養(yǎng)情況。
2.11當(dāng)更換檢品和完成過濾時(shí),按下“Stop”鍵,儀器立即停止運(yùn)行。
3.結(jié)束
3.1關(guān)閉電源。
3.2取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。
4.注意事項(xiàng)
4.1集菌儀必須有效接地。
4.2集菌儀長期不用,應(yīng)切斷電源。
4.3集菌儀應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺面,其工作環(huán)境應(yīng)避免振動和化學(xué)腐蝕。
4.4若無菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí),應(yīng)將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。
4.5應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流通暢,正常浸液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時(shí),應(yīng)先開機(jī),然后倒轉(zhuǎn)容量瓶。
4.6更換檢品或完成過濾時(shí)應(yīng)停機(jī),否則會使集菌培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓,膠塞脫離,影響使用??烧履z冒放氣,消除集菌培養(yǎng)器內(nèi)的壓力。
4.7若進(jìn)液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將泵速降低,并檢查氣濾膜是否被浸濕,若不能進(jìn)液,則檢查進(jìn)液針管是否暢通。
4.8集菌儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)切勿將手伸入轉(zhuǎn)軸內(nèi),待扣在定位后再開機(jī)。
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