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廈門回收二手東富龍凍干機為了順應凍干機智能化和信息化的趨勢,有專家就對凍干機進行了數據云端化的改造。整個項目主要這些步驟,即項目體系架構;系統(tǒng)開發(fā)需要的硬件準備工作,包括系統(tǒng)開發(fā)所需硬件、各硬件連接方式;運行環(huán)境的搭建;開發(fā)環(huán)境的搭建;PLC通信協(xié)議;數據準備;編寫代碼,包括獲取開發(fā)板的串口表達字符串、凍干機數據采集程序等。
在此項目中,該專家使用了ARM開發(fā)板取代傳統(tǒng)的PC機。與傳統(tǒng)的PC系統(tǒng)架構相比,ARM開發(fā)板具有很多優(yōu)勢,比如體積小;功耗低,發(fā)熱量小;操作系統(tǒng)穩(wěn)定;安裝方便等。可使用通用型的、可安裝Linux操作系統(tǒng)且自帶RS232/485串口的ARM開發(fā)板。
該項目不僅是醫(yī)藥設備智能化時代下的產物,還為其他各種類型的制藥裝備信息化改造提供了參考。而更為重要的是,數據采集的過程已經將所有的制藥裝備運行數據存放于位于云端的SQL數據庫中,對將來各種大數據的統(tǒng)計以及藥品質量的追溯來說,具有重大的意義。
凍干機除了在順應智能化發(fā)展,還依據法規(guī)要求規(guī)范化的發(fā)展,不少凍干機企業(yè)也再進行進一步地探討。以凍干機過濾器芯完整檢測方法為例,凍干機生產的無菌制劑絕大多數都是非終滅菌的無菌制劑。對于非終滅菌的無菌制劑而言,制劑的無菌性保證主要依賴于生產過程中的無菌控制,而無菌制劑在進入凍干機之前的生產過程控制中,各過濾器濾芯的完整性起到了關鍵作用。
廈門回收二手東富龍凍干機關于過濾器濾芯的完整性要求上有不同的標準,比如在歐盟GMP2017年修訂稿中,明確要求對于非終滅菌的藥品,要在線進行過濾器完整性檢測,以防止任何對產品質量下降的不良影響。FDA則認為,完整性測試可以在過濾前進行,并應當在過濾后進行日常測試。過濾后,通過完整性測試,檢測過濾過程中可能出現的泄漏或破損是非常重要的。