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藥用鋁箔熱合強度測試方法
藥品包裝鋁箔主要用于水劑、針劑的易開型瓶蓋和藥用PTP鋁箔，由于PTP鋁箔具有防潮、攜帶方便、安全衛(wèi)生等優(yōu)點，在醫(yī)藥行業(yè)應用非常廣泛。
藥品的泡罩包裝(亦稱PTP)是藥用鋁箔重要用途之一,它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（或聚氯乙烯復合材料）以及印刷材料、粘合劑、保護劑等，他的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)過吸塑成型的塑料硬片凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片熱封封口。
若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。
因此，包裝鋁箔熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。
一、影響藥用鋁箔熱合強度的因素
藥用鋁箔的熱合強度不合格影響的因素,通過材料鑒別和熱合強度比較,得出PVC硬片熱溶出物對其熱合強度影響較??；鋁箔內(nèi)層粘合膠種類不同對其熱合強度有影響,需鋁箔與PVC硬片一一對應關(guān)系才能降低檢驗的風險性；鋁箔內(nèi)層粘合膠涂布均勻性是影響其熱合強度主要因素,同一樣品不同部位熱合強度差異比較明顯;然后，樣品熱合強度值會隨著放置時間的增加而增加,于12h后達到平衡。
二、藥用鋁箔熱合強度測試儀器
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用鋁箔熱合測試儀RFY-03測試藥用鋁箔與鋁箔、鋁箔與硬片質(zhì)檢的熱合強度，該儀器用于測試材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定，是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原 材料生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器。
藥用鋁箔熱合測試儀
三、RFY-03藥用鋁箔熱合測試儀配合電子拉力試驗機檢測藥用鋁箔熱合強度的測試方法：
1.取l00mm xlOOmm 的本品2片，另取lOOmmxlOOmm 的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)2片；
2.將試樣的粘合層面向 PVC 面(或PVCIPVDC復合硬片的PVDC面)進行疊合，置于藥用鋁箔熱合強度測試儀進行熱合，熱合條件為:溫度 155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間l秒；
3.熱合后取出放冷，裁取成 l5mm 寬的試樣， 取中間 3 條試樣；
4.照熱合強度測定法（YBB00122003-2015)測定，試驗速度為 200mmlmin士20mmlmin，將PVC（或 PVDC) 片夾在電子拉力試驗機的上夾，鋁箔夾在電子拉力試驗機的下夾，開動拉力試驗機進行 180。 角方向剝離， 熱合強度平均值不得低于 7.0NIlSmm（PVC)、6.0N/l5mm （PVDC）。