名 稱:藥物溶出試驗(yàn)儀
型 號:RC-8DF
品 牌:天津創(chuàng)興
天津創(chuàng)興RC-8DF藥物溶出試驗(yàn)儀 藥品溶出儀產(chǎn)品簡介:
RC8DF藥物溶出試驗(yàn)儀研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度、高頭式藥物溶出試驗(yàn)儀 。符合《中國藥典》2020年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。該儀器采用八杯八槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式,可同時(shí)進(jìn)行一個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn),一個(gè)空白試驗(yàn),一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品試驗(yàn)。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。
適用標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2020年版
《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
天津創(chuàng)興RC-8DF藥物溶出試驗(yàn)儀 藥品溶出儀結(jié)構(gòu)及特點(diǎn):
1、RC-8DF采用高性能嵌入式智能觸摸屏,操作方便快捷,控制精準(zhǔn),人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
2、8DF具有用戶管理功能,設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶,可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進(jìn)入系統(tǒng),進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。
3、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì),保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
4、儀器提供“基本試驗(yàn)"和“程序試驗(yàn)"選項(xiàng),基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變試驗(yàn)參數(shù),方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗(yàn)程序,方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
5、儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度校正。
6、儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口;溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n"次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n"次取樣的剩余時(shí)間(倒計(jì)時(shí))、當(dāng)前“年月日"、“時(shí)分秒"顯示。
7、儀器提供USB實(shí)時(shí)信息下載和海量試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗(yàn)過程的全部關(guān)鍵數(shù)據(jù)。儀器同時(shí)提供可外接打印機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。打印試驗(yàn)過程中的時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
8、儀器系統(tǒng)提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能??蔀閁SB輸出和打印結(jié)果提供試驗(yàn)編號、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
9、儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換(可選項(xiàng))。
10、儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)預(yù)熱功能。
11、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能??蔀榇蛴〗Y(jié)果提供試驗(yàn)編號、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
12、具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。
機(jī)頭電動(dòng)升降。
13、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
14、儀器符合2020版《中國藥典》
15、儀器符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
16、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù),及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。
藥物溶出試驗(yàn)儀主要技術(shù)指標(biāo):
水平度: 傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量)
籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
攪拌槳擺度: ≤0.3mm
轉(zhuǎn)籃擺度: ≤0.8mm
籃(槳)的深度: 25±1mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速誤差: <±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 3 7℃±0.3℃
振動(dòng): ≤0.1mil
調(diào)速范圍: 25-250 rpm
轉(zhuǎn)速分辨率: 0.1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍: 5℃(室溫)-45℃
溫度分辨率: 0.01℃
控溫精度: ≤±0.3℃
取樣周期個(gè)數(shù): 24個(gè)不同的取樣周期。
取樣周期時(shí)間: 每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定。
USB數(shù)據(jù)下載、打印時(shí)間間隔設(shè)置: ≤1-60分鐘
可連續(xù)工作時(shí)間: 100h
工作噪聲: <60db
工作環(huán)境: 5-35℃ 相對濕度: ≤80%
電加熱功率: 1200W