無損頂空分析儀FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。

無損頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測和實驗室的應用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝監(jiān)測和故障排查活動，或者也可將該系統(tǒng)*地置于實驗室中，進行產(chǎn)品開發(fā)、出廠試驗和質(zhì)量控制調(diào)查。從應用的角度來看，采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內(nèi)進行多次測定)，并且進行全面的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優(yōu)化措施。

應用：

● 快速無損的殘氧分析

● 檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏）

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證

● 氧濃度衰減研究

● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究