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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定前要做好哪些準(zhǔn)備
一、管理要求的準(zhǔn)備
1成立工作機(jī)構(gòu)
2確定申請項(xiàng)目及檢測能力
3確定人員
3.1確定授權(quán)簽字人 每個實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有兩個授權(quán)簽字人。
3.2明確技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人
3.3培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員。
4管理體系的建立與運(yùn)行
4.1編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系文件
4.2質(zhì)量管理體系文件試運(yùn)行與改進(jìn)。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行3個月才能進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證評審。
5評審前內(nèi)部審核和管理評審
5.1內(nèi)部審核
5.2管理評審。
6提出申請 凡申請計(jì)量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)需提前6個月向發(fā)證部門提交申請材料
6.1《計(jì)量認(rèn)證申請書》
6.2法人資格證明或法人授權(quán)證明文件
6.3上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件
6.4質(zhì)量手冊
6.5程序文件
6.6典型檢測報(bào)告
7現(xiàn)場評審匯報(bào)材料的準(zhǔn)備工作 主要內(nèi)容有本單位的機(jī)構(gòu)簡介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場計(jì)量認(rèn)證評審組的準(zhǔn)備工作情況等。
二、.技術(shù)要求的準(zhǔn)備
1人員培訓(xùn)與考核
1.1制定培訓(xùn)計(jì)劃
1.2計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)
1.3檢測人員持證上崗考核。
2技術(shù)能力準(zhǔn)備
2.1新開展檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目的評價(jià)確認(rèn)
2.2非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)
2.3現(xiàn)場考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備。
3儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)
3.1編制儀器設(shè)備一覽表
3.2儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證
3.3計(jì)量儀器的標(biāo)識化管理
3.4裝置、設(shè)施的標(biāo)識化管理
3.5編制儀器檢定周期表
3.6儀器設(shè)備的期間核查。
4檔案管理
4.1組織管理:至少應(yīng)有法人任命文件、機(jī)構(gòu)成立文件、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、組織機(jī)構(gòu)框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權(quán)證明。
4.2外來文件:上級各部門的文件按時(shí)間記錄。
4.3內(nèi)部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。
4.4質(zhì)量體系:各種版本的質(zhì)量體系文件。
4.5內(nèi)部審核:審核計(jì)劃表、內(nèi)審員委派表、內(nèi)審記錄表、審核報(bào)告、不符合報(bào)告。
4.6管理評審:評審計(jì)劃表、評審報(bào)告、評審簽到表。
4.7人員培訓(xùn):培訓(xùn)計(jì)劃表、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考核計(jì)劃表、培訓(xùn)考核記錄表。
4.8人員技術(shù)檔案:每人一個檔案應(yīng)有學(xué)歷證明、培訓(xùn)考核證明、資質(zhì)證明、繼續(xù)教育證明等。4.9環(huán)境控制:環(huán)境監(jiān)控記錄、內(nèi)務(wù)管理檢查表。
4.10標(biāo)準(zhǔn)方法及標(biāo)準(zhǔn)查新:現(xiàn)在使用的有效的標(biāo)準(zhǔn)目錄和定期標(biāo)準(zhǔn)查新的證明。
4.11量值溯源:周檢計(jì)劃表、相關(guān)合格證書。
4.12能力驗(yàn)證及比對試驗(yàn):驗(yàn)證計(jì)劃表、驗(yàn)證評審報(bào)告、試驗(yàn)計(jì)劃表、試驗(yàn)結(jié)果分析報(bào)告。4.13新項(xiàng)目管理:項(xiàng)目申請表、項(xiàng)目評審表、項(xiàng)目驗(yàn)收表、能力分析表。
4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發(fā)放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。
4.15報(bào)告發(fā)放及更改通知書:報(bào)告發(fā)放記錄表、檢測報(bào)告更改申請表、對……報(bào)告的補(bǔ)充。
4.16分包:分包分評審表、分包協(xié)議書、分包情況登記表。
4.17抱怨及服務(wù)客戶:顧客滿意度調(diào)查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。
4.18設(shè)備管理:購買申請表、驗(yàn)收報(bào)告、使用記錄、報(bào)廢申請表、維修記錄。
4.19服務(wù)和供應(yīng):采購申請表、采購計(jì)劃表、供應(yīng)商評價(jià)表、合格供應(yīng)商登記表、材料驗(yàn)收單。
4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。
4.21不合格工作及糾正預(yù)防措施:糾正和預(yù)防措施要求表、改進(jìn)糾正和……實(shí)施情況表。
4.22抽樣及樣品處置:抽樣委托單、樣品處置處理表。
4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。
4.24標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。
4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。
4.26其它:如測量不確定的評定等。