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醫(yī)用骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一,可用金屬材料,如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作,也可以用無機非金屬材料,如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入體內(nèi)無毒性反映,多年來各國的材料學家和臨床醫(yī)學家一直在進行研究,它對骨組織的生長無明顯不良反應,對松質(zhì)骨是一 種理想的內(nèi)固定物。骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。
目前市場上的接骨螺釘在供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應遠小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。 旋出扭矩應遠小于骨螺釘和配套落實到的扭轉(zhuǎn)屈服強度。
其參考標準有:
YY0018-2016【骨接合植入物金屬接骨螺釘】
YY/T1504【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】
YY/T1505【金屬接骨螺釘自功性能試驗方法】
YY/T1506【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
接骨螺釘測試設備:
目前的接骨螺釘測試設備基本具有螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試、軸向拔出力測試、扭轉(zhuǎn)性能測試等骨螺釘相關(guān)性能測試。參照國家標準和相關(guān)國際標準設計,符合各項標準規(guī)定,并且實現(xiàn)功能的高度集中,可用于進行螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試等骨螺釘相關(guān)性能測試。廣泛應用于醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)、科研院校等單位。
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