GMP車間物料凈化系統(tǒng)設計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈車間的物料應該凈化。潔凈車間需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

原輔料和直接接觸食品的內包材料，相互間不會產生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設置兩個入口，可以使用一個入口，貯存間根據產量確定面積。物料凈化程序中，設計時一般采用傳遞窗或者風淋室。由于車間的生產能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門應是雙門聯(lián)鎖結構，空調送風。潔凈區(qū)內設計時還應設置在生產過程中產生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內包材造成污染。

GMP車間人員凈化設施設計

 據統(tǒng)計潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%。因此為了減少人員的污染，進入潔凈區(qū)域的人員必須凈化。潔凈區(qū)域應設立獨立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產區(qū)域相適應。如果車間有30萬級的功能區(qū)和一般功能區(qū)兩個等級的區(qū)域，可以分設兩個人員更衣室，從而簡化更衣的程序，減少污染。

人員凈化程序中前必須經過氣閘室或風淋室，經風淋時要根據潔凈區(qū)操作人員人數(shù)考慮是否設旁通門，經氣閘室的門要注意雙門聯(lián)鎖，有防止同時打開的措施。由于操作人員在潔凈區(qū)操作時間較長，工作環(huán)境不是很好，應在人員進入潔凈區(qū)之前的氣閘室內設置飲水機，以方便員工飲水。

GMP車間生產設備布局設計

生產設備應按工藝流程合理布局，盡量減少往返、迂回，一般可考慮直線形、U型或L型布置。如果工廠廠房為綜合車間，所涉及物料量較大，故而應圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產工序，要求各工序之間聯(lián)系方便，快捷，上下工序相鄰布置。生產區(qū)要有與生產規(guī)模相適應的面積和空間安排生產設備和物料，保證生產操作銜接合理，防止原輔料、中間品、半成品、成品混淆和交叉污染，輔助設施應能在滿足生產需要的同時，不妨礙生產操作。

設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL 

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