在現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)中，可靠的壓縮空氣供應已成為不能缺少的一部分。從藥片的制造到系統(tǒng)與容器的清潔，從包裝過程到原材料及成品的運輸，壓縮空氣貫穿了整個制藥流程。因此，確保壓縮空氣及其系統(tǒng)的高質量與合規(guī)性，對于保障藥品品質具有至關重要的作用。
壓縮空氣的分類與用途
在制藥行業(yè)中，壓縮空氣根據(jù)其用途可細分為多種類型，包括處理空氣、控制空氣、技術壓縮空氣以及輸送空氣。
· 處理空氣主要用于操作和控制過程，如生物技術中的氧氣引入、松散物料處理及包裝操作；
· 控制空氣則應用于各類工業(yè)場合，以控制氣動閥門、執(zhí)行器等設備；
· 技術壓縮空氣則用于吹掃過濾器、清潔或冷卻工件；
· 輸送空氣則專門用于氣動輸送顆粒、粉末等原材料及成品。
工藝空氣和輸送空氣在污染控制方面被視為尤為關鍵，因為它們可能直接或間接與產(chǎn)品接觸，從而影響到產(chǎn)品的最終品質。相比之下，控制空氣和技術壓縮空氣雖然要求相對較低，但仍需確保符合一定的質量標準。
污染風險與防控
壓縮空氣供應過程中，面臨著多種污染風險，包括固體顆粒、水蒸氣、碳氫化合物及微生物等。這些污染物可能來源于周圍空氣，通過進氣口進入壓縮系統(tǒng)。因此，除了關注壓縮機的性能與質量外，還需嚴格控制進氣條件，并采取有效的空氣處理措施，如空氣凈化、計量監(jiān)控及系統(tǒng)組件的定期維護等。
無油壓縮機的真實性與挑戰(zhàn)
使用無油壓縮機是防止?jié)櫥瑒┗蛭廴疚镞M入壓縮空氣系統(tǒng)的重要第一步。但事實真的如此嗎？吸入的空氣還含有哪些其他雜質？您的壓縮空氣處理系統(tǒng)是否運行正常？無油壓縮機總是提供無油壓縮空氣嗎？
無油壓縮機通過采用特殊材料和潤滑技術，生產(chǎn)出接近無油的壓縮空氣。然而，需要注意的是，即使是無油壓縮機，在未經(jīng)適當維護的情況下，仍可能將一定量的油帶入壓縮空氣中。更為關鍵的是，進氣條件和周圍空氣的污染狀況會直接影響壓縮空氣的純凈度。因此，確保進氣清潔及系統(tǒng)的定期維護是提升壓縮空氣質量的關鍵。
壓縮空氣質量標準與法規(guī)遵循
為確保壓縮空氣的適用性，制藥公司通常會依據(jù)不同的應用場景及其具體要求來設定空氣質量標準。其中，F(xiàn)DA指南、GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）及QRM（質量風險管理）等概念為制藥行業(yè)提供了寶貴的參考。
ISO 8573 和 VDMA 15390 等質量標準在監(jiān)測和確保壓縮空氣質量方面發(fā)揮著重要作用。24/7 全天候監(jiān)測關鍵參數(shù)，例如殘余油蒸氣含量、顆粒含量和壓力露點，對于實現(xiàn)和維持一定的壓縮空氣質量至關重要。
解決方案
借助 CS INSTRUMENTS 的新型 OIL CHECK 500 殘油檢測儀，用戶和工廠操作員可以確保壓縮空氣始終處于最高質量。
oil-check500采用專門開發(fā)的工藝，能夠在不同壓力水平下進行內部零點調整，并具備可更換的傳感器單元，測量設備不再需要被送去重新校準，使得校準過程對用戶來說更為便捷。通過連續(xù)監(jiān)測殘油、顆粒含量和壓力等關鍵參數(shù)，并在超過設定限值時發(fā)出警報，該設備能夠迅速響應系統(tǒng)變化，確保壓縮空氣的質量穩(wěn)定。
監(jiān)測制藥行業(yè)的關鍵壓縮空氣參數(shù)對于保障藥品品質具有重要意義。通過有效的壓縮機選型、壓縮空氣處理、在線監(jiān)測和定期維護，可以確保壓縮空氣的質量始終滿足應用需求，從而提升產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。
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