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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
專(zhuān)為貼壁細(xì)胞懸浮化培養(yǎng)所設(shè)計(jì)，適用于基礎(chǔ)性科學(xué)研究、小試生產(chǎn)工藝驗(yàn)證以及工藝優(yōu)化探索等。實(shí)現(xiàn)3D工藝驗(yàn)證及培養(yǎng)條件摸索的同時(shí)實(shí)現(xiàn)小試生產(chǎn)目標(biāo)。
北京華龕生物科技有限公司由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院杜亞楠教授科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，清華大學(xué)參股共建，其核心技術(shù)源于清華大學(xué)的科技成果轉(zhuǎn)化。公司核心技術(shù)3D FloTrix®系列產(chǎn)品是原創(chuàng)性的可實(shí)現(xiàn)針對(duì)干細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)擴(kuò)增工藝的整體解決方案，同時(shí)也是創(chuàng)新型的針對(duì)干細(xì)胞的注射型創(chuàng)新藥劑產(chǎn)品。
公司現(xiàn)擁有1000平米的研發(fā)中心，2000平米的GMP生產(chǎn)平臺(tái)。核心技術(shù)3D FloTrix®系列產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)GMP級(jí)別批量化生產(chǎn)及穩(wěn)定銷(xiāo)售，并已獲得相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及醫(yī)療器械資質(zhì)，3D干細(xì)胞微載體已獲得CDE審批的款針對(duì)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)的藥用輔料產(chǎn)品資質(zhì)。與此同時(shí)，公司已與多家國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療IND獲批企業(yè)、新藥申報(bào)企業(yè)、高?？蒲性核约搬t(yī)療機(jī)構(gòu)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在共同推進(jìn)細(xì)胞新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，早日實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。