產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
源自干細(xì)胞三維大規(guī)模擴(kuò)增培養(yǎng)過(guò)程中分泌的細(xì)胞產(chǎn)物,外泌體濃度可達(dá)到6-8×1011/mL,外泌體高表達(dá)TSG101、CD81和CD63。
公司現(xiàn)擁有1000平米的研發(fā)中心,2000平米的GMP生產(chǎn)平臺(tái)。核心技術(shù)3D FloTrix®系列產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)GMP級(jí)別批量化生產(chǎn)及穩(wěn)定銷售,并已獲得相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及醫(yī)療器械資質(zhì),3D干細(xì)胞微載體已獲得CDE審批的款針對(duì)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)的藥用輔料產(chǎn)品資質(zhì)。與此同時(shí),公司已與多家國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療IND獲批企業(yè)、新藥申報(bào)企業(yè)、高??蒲性核约搬t(yī)療機(jī)構(gòu)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,旨在共同推進(jìn)細(xì)胞新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,早日實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。