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鹵化丁基橡膠塞用于注射劑類藥品包裝,穿刺落屑指標(biāo)是考察注射劑內(nèi)包材與藥品的穩(wěn)定性,相容性的重要指標(biāo)。
YBB00052005《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)中對注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑指標(biāo)做了明確的規(guī)定:取本品適量,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)第二法對照法測定,落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試用什么檢測儀器?
穿刺落屑指標(biāo)是藥廠普遍關(guān)心的問題,眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀TST-01H檢測儀器(穿刺力測試儀、金屬穿刺針)用來檢測丁基橡膠塞穿刺落屑。
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑試驗機(jī)
鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀主要參數(shù):
儀器型號:TST-01H
通用名稱:穿刺力測試儀
試驗力量程:0~250N (其他量程可定制)
夾頭夾持形式:穿刺力夾具
精度等級:0.1級
驅(qū)動系統(tǒng):高性能伺服驅(qū)動系統(tǒng)
中橫梁移動速度:0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進(jìn)程返程)
中橫梁移動速度準(zhǔn)確度:±1%
拉伸壓縮大行程:600mm
單次試驗試樣數(shù)量:1件
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
約凈重:69kg
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測試儀TST-01H搭配金屬穿刺針可以檢測注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑指標(biāo),另外還可以檢測各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋和鹵化丁基橡膠塞等材料穿刺力強(qiáng)度試驗,本試驗機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗要求。
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