3D無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)設(shè)專為需要進(jìn)行快速簡(jiǎn)單的產(chǎn)品控制的用戶而設(shè)計(jì)。該替代系統(tǒng)可進(jìn)行無(wú)損的雙溫度微生物檢測(cè)。
該系統(tǒng)的雙溫度功能可確保覆蓋所有生長(zhǎng)條件 — 并且符合各種藥典規(guī)定 — 可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下進(jìn)行微生物檢測(cè)。
3D無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)BacT/ALERT® 3D Dual-T 設(shè)備專為需要進(jìn)行快速簡(jiǎn)單的產(chǎn)品控制的用戶而設(shè)計(jì)。該替代系統(tǒng)可進(jìn)行無(wú)損的雙溫度微生物檢測(cè),為用戶提供結(jié)果。
該系統(tǒng)的雙溫度功能可確保覆蓋所有生長(zhǎng)條件 — 并且符合各種藥典規(guī)定 — 可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下進(jìn)行微生物檢測(cè)。
為確保準(zhǔn)確的結(jié)果溯源性,我們?yōu)槟峁┓?21 CFR 第 11 章要求的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。根據(jù)您的微生物檢測(cè)需求,我們提供三種不同選項(xiàng),您可選擇您的系統(tǒng):Signature、Select 和 Select Link(請(qǐng)查看我們的電子目錄了解更多信息)(link is external)
在細(xì)胞產(chǎn)品測(cè)試結(jié)果中碧迪FX 細(xì)菌+真菌方案和梅里埃 3D 需氧+厭氧相比,漏檢率顯著增加
而在血樣測(cè)試結(jié)果結(jié)果,碧迪FX 細(xì)菌+真菌方案和梅里埃 3D 需氧+厭氧相比,兩者的檢測(cè)效率相當(dāng)(TTD 13.3vs13.5)
細(xì)胞產(chǎn)品的基質(zhì)和菌種類型與血樣區(qū)別很大
相對(duì)于傳統(tǒng)單溫方案,雙溫方案能顯著降低漏檢率
培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)定義為7天,當(dāng)有穩(wěn)定數(shù)據(jù)支持后,客戶可定義檢測(cè)時(shí)間為風(fēng)險(xiǎn)污染菌的長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間。
3D無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì):
產(chǎn)生熱量:
控制模塊:245 BTU/h, 2840
培養(yǎng)模塊:904 BTU/h, 2840
低溫車:660 瓦特,2249 BTU/h
低溫車:605 瓦特,2061 BTU/h
控制模塊尺寸:
寬度:35.6 cm(14 英寸)
高度:91.4 cm(36 英寸)
深度:61.7 cm(24.3 英寸)
重量:57.2 kg(126 磅)
培養(yǎng)模塊尺寸:
寬度:49.6 cm(19.5 英寸)
高度:91.4 cm(36 英寸)
深度:61.7 cm(24.3 英寸)
未上樣重量:118.8 kg(262 磅)
上樣后重量:133.8 kg(295 磅)
低溫模塊尺寸:
寬度:80.9 cm(31.9 英寸)
高度:184.6 cm(72.7 英寸)
深度:66.1 cm(26.0 英寸)
未上樣重量:293.5 kg(647 磅)
上樣后重量:313.9 kg(692 磅)
儀器推車尺寸:
寬度:99.1 cm(39 英寸)
高度:85.1 cm(33.5 英寸)
深度:63.5 cm(25 英寸)
重量:100 kg(220 磅)
3D無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)*比色技術(shù)原理:
瓶底CO2感應(yīng)器
§含有溶解染料的硅膠
§用于檢測(cè)微生物生長(zhǎng)中產(chǎn)生CO2
§產(chǎn)生不可逆顏色變化
§黃色 = 陽(yáng)性
§綠色 = 陰性
持續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)
LED 照射感應(yīng)器
每10分鐘照射一次
光電二極管采集反射光
并把該信號(hào)傳送給控制系統(tǒng)
隨著時(shí)間的變化獲得不同的反射單位(Reflectance Units)
顏色越淺,“反射單位”越高