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更新時(shí)間:2024-08-15 21:00:06
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二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證
二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個(gè)類似細(xì)胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境,用來在體外培養(yǎng)細(xì)胞的一個(gè)裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進(jìn)行了嚴(yán)格的把控,如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度95%RH,使細(xì)胞、組織等的生存環(huán)境滿足要求提高培養(yǎng)成功率。
二氧化碳培養(yǎng)箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養(yǎng)箱和氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱。
氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的加熱是通過分布在箱體氣套層內(nèi)的加熱絲直接對內(nèi)箱體進(jìn)行加熱的,采用隔熱系統(tǒng)和表面散熱元件使培養(yǎng)箱內(nèi)溫度均衡。其優(yōu)點(diǎn)是溫度和濃度恢復(fù)的比較快,適合短期培養(yǎng)細(xì)胞的頻繁開關(guān)門。
水套式二氧化碳培養(yǎng)箱的溫度是通過一個(gè)獨(dú)立的水套層包圍內(nèi)部的箱體來維持溫度恒定的,通過電熱絲給水套內(nèi)的水加熱,再通過箱內(nèi)溫度傳感器來檢測溫度變化,使箱內(nèi)的溫度恒定在設(shè)置溫度。
其優(yōu)點(diǎn)是有助于均勻散熱和避免形成冷區(qū),以及在斷電后能夠有效減緩培養(yǎng)箱內(nèi)溫度的降低。
以下標(biāo)準(zhǔn)適用于培養(yǎng)箱溫度上限為55℃,溫度下限高于環(huán)境溫度3℃-5℃,二氧化碳濃度范圍為0%-20%。
1. 性能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):
溫度恢復(fù)時(shí)間應(yīng)≤10min、二氧化碳濃度恢復(fù)時(shí)間應(yīng)≤10min、防止冷凝水的產(chǎn)生、二次溫差應(yīng)≤8℃、超溫保護(hù)不超過設(shè)定溫度的1.5℃。
2. 溫度控制性能試驗(yàn)方法:
將多點(diǎn)溫度記錄儀測試時(shí)間間隔設(shè)置為2min。連續(xù)記錄48小時(shí),計(jì)算最高溫、低溫、平均值。按下列公式計(jì)算溫度均勻度、波動(dòng)度。參考YY 1621-2018 培養(yǎng)箱的溫度控制誤差應(yīng)在±0.2℃之間、波動(dòng)度應(yīng)在±0.5℃之間、均勻度應(yīng)在±1.0℃之間。
超溫時(shí)限:達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)等待2h,迅速打開培養(yǎng)的所有門,開門角度至少達(dá)到90%,開門時(shí)間為30s,迅速關(guān)門計(jì)時(shí),待培養(yǎng)箱恢復(fù)至設(shè)定溫度時(shí),其時(shí)間間隔應(yīng)滿足≤10min。同理二氧化碳濃度時(shí)間間隔應(yīng)滿足≤10min,保溫性能待顯示溫度達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)等待2h,記錄培養(yǎng)箱的的箱溫,切斷加熱部件,保持培養(yǎng)箱運(yùn)行1h,在記錄一下箱溫,應(yīng)符合二次溫差≤8℃。
3. 二氧化碳濃度性能試驗(yàn)方法:
二氧化碳檢測點(diǎn)將探頭式的測試儀應(yīng)將傳感器置于培養(yǎng)箱中心位置,并不直接接觸隔板,泵氣式的測試儀器,其采樣管應(yīng)從培養(yǎng)箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ,連續(xù)記錄24小時(shí)。二氧化碳濃度控制誤差應(yīng)在±1.0%之間。
二氧化碳培養(yǎng)箱驗(yàn)證項(xiàng)目/參數(shù) | ||
序號 | 名稱 | 資質(zhì) |
1 | 安裝確認(rèn)(IQ),含安裝環(huán)境確認(rèn) | / |
2 | 運(yùn)行確認(rèn)(OQ),含報(bào)警確認(rèn)等 | / |
3 | 溫度控制誤差測試 | / |
4 | 溫度分布測試(空載) | / |
5 | 溫度分布測試(滿載) | / |
6 | 二氧化碳濃度測試 | / |
7 | 開關(guān)門測試 | / |
8 | 斷電保溫性能測試 | / |
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